Lebensmittelkontakt-Verpackungen GB 4806 Prüfpraxis: 5 Prüfpunkte, an denen Marken am häufigsten scheitern + 3 Abhilfen bei Nichtbestehen

In der zweiten Jahreshälfte letzten Jahres schickte mir eine Kundin, die gefrorene verzehrfertigeKrebs verarbeitet, einen Prüfbericht mit roter Markierung: „Gesamtmigration überschritten“. Drei Nachprüfungen, jedes Mal dasselbe Ergebnis. Ihre Verpackung war ein normaler PE-Vakuumbeutel mit einer Kartonage als Außenverpackung. Wo lag das Problem? Die Druckfarben im Karton migrierten durch die Öffnung des PE-Beutels und wurden vom Krebsfleisch adsorbiert. Die erste Frage der Kundin lautete: „Warum wurde das bei der Probe, die ich eingereicht habe, nicht festgestellt?“ Es war das zweite Mal, dass sie an derselben Prüfung scheiterte.

Die GB 4806 ist dicht geschrieben, aber auf einer konkreten Verpackung sind es tatsächlich nur 5 Prüfpunkte, an denen Marken am häufigsten scheitern. Ich gehe sie unten einzeln durch, jeder mit einem echten Fall — nicht aus den Normtexten abgeschrieben, sondern Fälle, die ich in den letzten drei Jahren an der Schnittstelle von Prüflabor, Druckerei und Markenverantwortlichen erlebt habe.

Gesamtmigration: der stille Umzug von Druckfarbe zu Klebstoff

Die Gesamtmigration ist eine Prüfung, die gemeinsam von GB 4806.7 und 4806.8 geregelt wird. Sie misst die Gesamtmenge aller nichtflüchtigen Stoffe, die aus der Verpackung in das Lebensmittel migrieren. Was Kundinnen und Kunden am häufigsten übersehen, ist die Tatsache, dass „Druckfarben und Kaschierklebstoffe auf den Außenschichten der Verpackung ebenfalls an der Migration teilnehmen“. Der PE-Vakuumbeutel der oben genannten Krebs-Kundin war für sich genommen konform, aber sie hatte über der Beutelöffnung einen Verschlussaufkleber angebracht, der UV-bedruckt war. Die Oligomere in der UV-Farbe migrierten bei Gefriertemperatur nach innen. Genau das fällt unter den in GB 4806.7 definierten Begriff „Gesamtmigration“ — jede Kontaktfläche zählt, auch wenn eine Schicht dazwischenliegt, solange der Weg erreichbar ist.

Abhilfe: Lassen Sie sich von der Druckerei eine Bescheinigung über die „Druckfarben-Kontaktklasse“ ausstellen. Lösemittelfreie UV-Farben, Wasserbasisfarben und EB-härtende Farben unterscheiden sich in der Migration enorm; sofern es das Budget erlaubt, ist EB-Härtung die stabilste Option.

Migration primärer aromatischer Amine: die vergessenen Azofarbstoffe

Azofarbstoffe sind in Druckfarben sehr verbreitet, weil sie preiswert sind und hohe Farbsättigung liefern. Unter sauren Bedingungen reduzieren sie sich jedoch zu primären aromatischen Aminen (PAA), die kanzerogen sind. GB 4806.7 führt diese Stoffe als eigene Position, weil sie eine „kumulative Toxizität“ besitzen — das Problem ist nicht ein einmaliges großes Migrationsereignis, sondern viele kleine Migrationen, die sich langfristig anreichern.

Eine Kundin, dieBaby-Beikost importierte, bekam von ihrem Verpackungsbox-Lieferanten gewöhnliche Vierfarbendruckfarbe. Sie schickte Proben zur Prüfung, und von 23 PAA wurden 3 nachgewiesen. Ein Drittlabor prüfte erneut, wieder 3 Funde. Die Druckerei musste schließlich nacharbeiten — Neudruck mit azofarbstofffreier Farbe — und drei Wochen Lieferzeit waren bereits verloren.

Abhilfe: Wenn die Druckerei keine schriftliche Zusicherung „Druckfarbe frei von primären aromatischen Aminen“ vorlegen kann, wechseln Sie sofort die Druckerei. Prüfkosten sind wesentlich höher als die Wechselkosten — eine PAA-Vollspektrum-Prüfung beginnt bei 5.000.

Formaldehydmigration: die versteckte Falle der Kaschierung und Aufklebung

Die Formaldehydmigration stammt hauptsächlich aus Kaschierklebstoffen und Aufklebeklebstoffen. GB 4806.7 verlangt eine Formaldehydmigration ≤ 15 mg/kg. Das Problem ist, dass viele Druckereien Kaschierklebstoffe auf Harnstoff-Formaldehyd-Harzbasis einsetzen, deren Formaldehydabgabe bereits für sich genommen den Grenzwert überschreitet. Der „leichte Geruch“, den Kundinnen und Kunden an der Ware wahrnehmen, ist Formaldehyd.

Eine Kundin aus der Keks- und Gebäckbranche hatte Tortenschachteln aus Graupappe mit aufgeklebtem Papier, innen weißes Papier. Die Verklebung erfolgte mit einem wasserbasierten Kaschierklebstoff — kein Kaschierverfahren im eigentlichen Sinn, aber auch dieser Klebstoff enthielt Formaldehyd. Ihr Prüfergebnis war 18 mg/kg Formaldehyd, knapp über der Grenze. Nach Umstellung auf einen EVA-basierten Klebstoff lag die Nachprüfung bei 6 mg/kg und bestand.

Abhilfe: Jeder von der Druckerei gelieferte Klebstoff muss als „lebensmittelecht (food grade)“ oder „FDA 21 CFR §175.105 konform“ gekennzeichnet sein. Wenn die Druckerei das nicht klar belegen kann, fordern Sie eine separate Klebstoffprobe für eine eigene Formaldehydmigrationsprüfung an — das ist deutlich günstiger als eine Nachprüfung am Fertigprodukt.

Verdampfungsrückstand: die eigentliche Bewährungsprobe für flüssigkeitsberührende Verpackungen

Der Verdampfungsrückstand ist die Prüfung gemäß GB 4806.7 mit 4 %-iger Essigsäure als Simulanz und betrifft Verpackungen, die „mit flüssigen Lebensmitteln in Kontakt kommen“. Am härtesten trifft es Strohhalme, Plastikbecher und die Innendichtungen von Verschlussdeckeln. Eine Kundin aus der Joghurtbranche wechselte zu Verschlussdeckeln eines neuen Lieferanten, und die innere Dichtung des Deckels wies 32 mg/L Verdampfungsrückstand auf, bei einem Grenzwert von ≤ 30 mg/L. Als sie mich anrief, war sie bereits im Büro des Lieferanten — nicht um zu streiten, sondern um zu fragen: „Kann ich die alten Deckel aus dem Lager verwenden?“ Die Antwort lautet nein. Selbst wenn die alten Deckel früher bestanden haben, sind sie eine andere Charge, und die Migration ist eine andere.

Abhilfe: Sparen Sie nicht bei Kontaktbauteilen wie Strohhalmen und Dichtungen. Lebensmittelechtes Silikon und lebensmittelechtes PE kosten nur 20–30 % mehr als die Standardversion, aber eine Prüfeinreichung kostet ab 3.000 — die Mehrkosten amortisieren sich nach drei Nachprüfungen.

Schwermetalle: vier Elemente, vier Quellen

In der GB 4806-Reihe sind Blei, Cadmium, Arsen und Quecksilber die vier regelmäßig geprüften Elemente. Blei stammt hauptsächlich aus Druckfarbenpigmenten, besonders Rot und Gelb; Cadmium aus Stabilisatoren; Arsen aus der Papierbleiche; Quecksilber tritt in modernen Verfahren praktisch nicht mehr auf. Die letzte Kategorie, „Klebstoffrücken in indirektem Kontakt mit Kunststoff“, ist keine Hauptkategorie der Schwermetalle, aber eine häufige Erweiterungsfalle außerhalb der 5 Kategorien — eine Kundin aus der Honigbranche verlagerte das Etikett von einer Glasflasche auf eine Kunststoffflasche, und der Weichmacher aus dem Klebstoffrücken migrierte durch die Kunststoffflaschenwand nach innen und wurde nachgewiesen. Abhilfe: Selbstklebeetiketten nur auf Glasflaschen und Weißblech verwenden; bei Kunststoffflaschen, falls überhaupt etikettiert werden muss, eine Schrumpfmanschette verwenden.

Blei verdient eine genauere Betrachtung. Eine Kundin aus der Teebranche hatte Teedosen aus Weißblech, bedruckt außen auf dem Blech. Der Prüfbericht zeigte Bleimigration 0,8 mg/kg bei einem Grenzwert von ≤ 0,01 mg/kg. Das Problem war das Chromgelb-Pigment in der Blechdruckfarbe. Dieses Pigment ist preiswert und farbstabil, aber bleihaltig. Nach Umstellung auf Titandioxid plus organisches Gelbpigment lag die Nachprüfung bei 0,003 mg/kg. Allerdings hat organisches Gelbpigment eine geringe Lichtechtheit und verblasst innerhalb eines halben Jahres — das ist ein eigener Trade-off.

Abhilfe: Für Metallverpackungen wie Blechdruck und Aluminiumdruck muss die Farbe unbedingt „bleifreie Pigmente“ enthalten. Falls unbedingt Chromgelb nötig ist, entweder eine äußere Sperrschichtfolie hinzufügen oder auf Chromgelb verzichten.

3 Dinge, die Markenverantwortliche vorab tun können

Erstens: Lassen Sie sich in der Verpackungsentwicklungsphase von der Druckerei drei Konformitätserklärungen ausstellen — eine für die Druckfarbe, eine für den Klebstoff und eine für die Kontaktbauteile. Alle drei zusammen kosten nicht mehr als 500. Zweitens: Reichen Sie zunächst Kleinserienmuster zur Prüfung ein — warten Sie nicht, bis die Großauflage gedruckt ist; die Druckfarbe der Mustercharge und der Produktionscharge kann aus verschiedenen Gebinden stammen. Drittens: Bewahren Sie 3–5 Fertigmuster mindestens 2 Jahre auf, damit Sie bei einer Stichprobenkontrolle die Charge zurückverfolgen können. Ich habe zu viele Markenverantwortliche gesehen, die diese drei Schritte versäumt und erst nach drei Nachprüfungen mit der Schadensbegrenzung begonnen haben.

Konformität bei Lebensmittelkontakt-Verpackungen ist nichts, worauf man sich nach einer einzigen Prüfung ausruhen kann. Prüfberichte haben eine Gültigkeitsdauer; Druckfarbenlieferanten wechseln; Klebstoffrezepturen wechseln. Mein letzter Rat: Machen Sie Ihre Konformitätsingenieurin bzw. Ihren Konformitätsingenieur zur Freundin bzw. zum Freund der Druckerei — das nützt mehr, als mit dem Prüflabor befreundet zu sein.

Weiterführende Lektüre

Was ist die FDA-Zertifizierung für Lebensmittelkontaktmaterialien? Praxisleitfaden zu 21 CFR für den US-Export　Wie wählt man Lebensmittelverpackungsboxen aus? GB 4806-Konformitäts-Checkliste + 5 Verstöße aus der Praxis　EU-REACH-Zertifizierung für Verpackungsmaterialien: SVHC-Besorgnisstoffliste prüfen + 5-Schritte-Praxis　Konforme Verwendung von Recycling-Kennzeichen (PCR/recycelbar/kompostierbar): 3 Kennzeichenarten + 4-Länder-Regelungsvergleich