食品接触包装 GB 31604 シリーズ 9 つの基準の読み方：移行量／添加物／総則 3 種類の検査閾値——印刷工場が最もよく躓くのは「総則欠落」
💡 💡 一言で理解
GB 31604 シリーズは 9 つのサブ基準の集合体です。印刷工場が単一基準のみを引用して検査すると方法欠落と判定されます。総則 GB 31604.1 は方法論的基礎であり、サブ基準と組み合わせて引用することで有効なコンプライアンス報告が形成されます。
昨年、山東のある冷凍餃子顧客が PE 複合フィルム包装で GB 31604.7（プラスチック）移行量検査に合格しましたが、規制当局により不合格と判定されました——理由は基準引用の不完全性。規制当局の言葉：「GB 31604.7 のみを引用したが、GB 31604.1 総則について述べていない」。この顧客は特別なケースではありません。GB 31604 シリーズには 9 つのサブ基準があり、印刷工場が検査のために 1-2 個のみを引用するのは一般的であり、まさに規制当局が捕捉するポイントです。
GB 31604 シリーズとは——9 つの基準の集合体、単一ではない
多くの人が GB 31604 を単一基準と誤解していますが、それは実は国家衛生健康委員会と市場監督管理総局が 2016 年から徐々に発表した「食品接触材料及び製品の通用安全要求」シリーズです。9 つのサブ基準がそれぞれ一部分を担当します：
GB 31604.1 総則（食品模擬物、検査条件、判定原則の一般枠組みを規定）
GB 31604.2 ラベル表示（食品接触包装に必須表記される内容）
GB 31604.3 樹脂（基礎樹脂の特定移行限量）
GB 31604.4 紙及び板紙
GB 31604.5 金属
GB 31604.7 プラスチック（最も頻繁に引用されるサブ基準）
GB 31604.8 コーティング（缶内壁塗料がこれに該当）
GB 31604.9 ゴム
GB 31604.10 及びその後続関連 添加物使用規定（インク、接着剤、塗料に含まれる添加物）
各サブ基準は独立して発表されます。印刷工場は実際の業務で通常自社材料に関連する 1 つのみを気にします。しかし GB 31604.1 総則はすべての検査報告の「方法論的基礎」です——総則を引用せず、GB 31604.7 または GB 31604.8 のみを単独引用すると「方法不完全」と判定されます。
3 種類の検査閾値——印刷工場が最もよく躓くのは「総則欠落」
第一類：移行量検査。これは GB 31604.7 が規定する核心指標です——特定温度、特定時間で食品模擬物（食品模擬液）が接触した後、包装材料から食品への物質移行総量を検査します。閾値は総移行量 ≤ 10 mg/dm²（食品接触面積）、特定移行物（ホルムアルデヒド、重金属、一次芳香族アミンなど）は GB 31604.7 附属書 B の限量表に従います。印刷工場が最もよく犯す間違いは、サンプルだけを検査し基材を検査しないこと——例えば複合袋の場合、完成袋のみを送り、規制当局は各層の基材の移行量報告を要求します。
第二類：添加物検査。GB 31604 シリーズは GB 9685（食品接触材料及び製品用添加物使用標準）と共同実施されます。インク、接着剤、塗料に含まれる添加物は GB 9685 附属書 A の限量表と照合する必要があります。印刷工場が最もよく見落とすのは「複合接着剤内の添加物」です——多くの食品グレード包装は遊離イソシアネートを含むポリウレタン接着剤を使用しますが、GB 9685 規定により限量 ≤ 1 mg/kg であり、印刷工場は「食品グレード接着剤を使用している」と仮定し別途検査しません。
第三類：総則の方法論的要求。GB 31604.1 は食品模擬物の選択（酸性、アルコール類、油性、水性 4 種類）、接触温度（4 段階：室温／70℃／100℃／121℃）、接触時間（10 分〜30 日）を規定しています。印刷工場が検査に出す際のよくあるエラーは模擬物の選択ミス——例えば餃子包装は水性模擬物（冷凍）を使用すべきですが、印刷工場は油性（揚げ物）を送ってしまい、移行量データが完全に使用不能となり、規制当局は「検査結果は製品に適用されない」と判定します。
出荷前に印刷工場が行うべき 3 つのこと
① 印刷工場は顧客に能動的に GB 31604 検査リストを提供する。リストは「総則＋サブ基準」の組み合わせとします。例えば PE 複合袋の場合：GB 31604.1 + GB 31604.7 + GB 31604.10（添加物）+ GB 4806.7（食品グレードプラスチック包装の基礎標準）。顧客は総則検査が必要であることを知らないことが多く、印刷工場が能動的に知らせないと地雷を埋めます。
② 顧客にブランドオーナーの検査報告で代用させない。多くのブランドオーナー（特に大手顧客）は印刷工場に「当社の製品は GB 31604.7 検査に合格している」という報告を渡し、印刷工場の包装に直接引用を要求します。この報告はブランドオーナーの自社処方のみをカバーでき、印刷工場が実際に生産する包装をカバーできません——印刷工場のインク、接着剤、複合工程は元報告の参考サンプルと一致しない可能性があるためです。印刷工場は自社工程チェーンをカバーする「包装工場全工程検査」を実施する必要があります。
③ 検査報告は 5 年間保管しなければならない。GB 31604.1 総則と「食品安全法」第五十二条の規定により、食品接触材料の生産記録、検査報告は 5 年以上保管しなければなりません。印刷工場の実際の業務でのよくあるエラーは「顧客に 1 部渡すだけで、自社で保管しない」こと——いったん規制当局が履歴報告を遡及する必要が生じた時、印刷工場が提出できなければ違反となります。
GB 31604 と GB 4806 の関係
多くの印刷工場がこれら 2 つの基準を混同しています。GB 4806 は食品接触材料の基礎基準（GB 4806.1 総則 + GB 4806.7 プラスチック + GB 4806.8 金属 + GB 4806.9 金属 + GB 4806.10 塗料 + GB 4806.11 ゴムなど）で、「食品グレードとは何か」を規定します。GB 31604 は GB 4806 に付随する検査方法基準で、「食品グレードが合格かをどう検査するか」を規定します。両者の関係は：GB 4806 が製品基準、GB 31604 が検査方法基準です。完全な食品接触包装コンプライアンス報告は GB 4806（製品が食品グレードであることを示す）+ GB 31604（検査方法がコンプライアンスであることを示す）を同時に引用する必要があります。
延伸読書
GB 4806.1 から 4806.11 まで一文で整理：食品接触包装の 5 つの核心基準
食品接触包装 GB 4806 検査項目実戦：5 種類のよくあるつまずき項目＋不合格時の 3 つの救済
よくある質問
GB 31604 と GB 4806 はどのような関係ですか？
GB 4806 は製品基準（食品グレードとは何かを規定）、GB 31604 は検査方法基準（食品グレードが合格かをどう検査するかを規定）。完全な食品接触包装コンプライアンス報告はこれら 2 セットの基準を同時に引用する必要があります。
印刷工場は必ず GB 31604 を自社検査する必要がありますか？ブランドオーナーの報告は使えますか？
ブランドオーナーの報告はブランドオーナーの自社処方のみをカバーでき、印刷工場の工程チェーン（インク、接着剤、複合工程は元報告の参考サンプルと一致しない可能性）を直接カバーできません。印刷工場は自社工程をカバーする「包装工場全工程検査」を実施する必要があります。
GB 31604.1 総則は具体的に何を管理しますか？
総則は食品模擬物の選択（酸性、アルコール類、油性、水性 4 種類）、接触温度（4 段階）、接触時間、判定原則を規定します。すべてのサブ基準（31604.7 / 31604.8 など）の検査は総則の方法に従って実行する必要があり、さもないと方法欠落と判定されます。
複合袋はいくつの基準を検査する必要がありますか？
PE/PP 複合袋は少なくとも 3 つの基準を検査する必要があります：GB 31604.1（総則）+ GB 31604.7（プラスチック）+ GB 31604.10（添加物）+ GB 4806.7（食品グレードプラスチック包装基礎標準）。実際の検査リストは顧客と規制要求に応じて増減します。
移行量検査の模擬物はどう選びますか？
実際に接触する食品の種類に応じて選択します：水性（餃子、冷凍食品、水分含有食品）、酸性（果汁、ヨーグルト、酸性調味料）、アルコール類（アルコール含有食品）、油性（揚げ物、肉類、ナッツ）。模擬物を間違えると検査結果は製品に適用されません。
GB 31604 報告はどれくらいの期間保管する必要がありますか？
「食品安全法」第五十二条及び GB 31604.1 総則の要求により、食品接触材料の生産記録及び検査報告は 5 年以上保管しなければなりません。印刷工場は自社で保管し、顧客に渡すだけにしてはいけません。
上司が購買担当者に聞く尴尬な質問：顧客が GB 31604.7 報告のみを提供してきた場合、印刷工場は受注すべきですか？
受注しないことを推奨します。GB 31604.7 はプラスチックサブ基準であり、GB 31604.1 総則と組み合わせて引用する必要があり、さもないと抜き打ち検査時に方法欠落と判定されます。受注前に顧客に総則報告の補完を求め、さもないと印刷工場が規制処罰のリスクを負担します。