某医療機器企業向け呼吸器白紙カード貼合ボックス＋バーコードラベルプラン
クライアント要望
クライアント要望と既存プランの問題点
クライアントの既存包装には2つの顕著な問題があった。
1つ目は、箱本体の強度が不足していること。
呼吸器製品には一定の自重があり、倉庫で積み重ねた際に下段の包装が圧迫されて変形する。
2つ目は、包装に医療機器製品識別とバーコード情報の規格準拠表示がないことである。
末端識別とトレーサビリティに影響している。
企業は包装のアップグレードを計画していた。
初回数量は多くないため、サンプリング方式でプランを確認した上で量産に移行したいと考えていた。
核心要件:構造強度 + 規格準拠表示 + 小ロットサンプリング確認。
プロジェクト課題:
✓ 呼吸器製品には一定の自重があり、単層紙ボード箱は変形しやすい
✓ 規格に準拠した医療機器表示とバーコードの追加印刷が必要
✓ 初回数量が少ないため、従来の版下製作サンプリングはコストが高い
✓ 後続の量産時にはオフセット印刷に切り替えて単価を下げる必要がある
ソリューション
ソリューション概要
クライアントの呼吸器3型式向けに、白カード貼合箱 + ダブルラベル一体型プランを提供した。
化粧箱は350g白カード紙の貼合構造を採用し、耐圧強度を向上。
貼合後の剛性は700g単層紙ボードの水準に近い。
識別ラベルとバーコードラベルはそれぞれ製品識別とスキャン入庫機能を担う。
プラン一式はLeXiangがワンストップで生産した。
選定分析
なぜ350g白カード紙貼合を選ぶのか?
貼合後は箱本体がより硬く、同一目方の単層紙ボードより耐圧性能が優れる。
350g白カード貼合後の剛性は700g単層紙ボードの水準に近い。
呼吸器製品の自重は比較的高く、倉庫積み重ね時に箱本体に十分な耐圧性能が求められる。
なぜ単層350g白カードを採用しないのか?
単層350g白カードは剛性が限られる。
3型式中2型式は製品の自重が1kg以上ある。
倉庫積み重ね時に下段の箱本体に押さえ跡の変形が生じやすい。
なぜ段ボール箱を採用しないのか?
段ボール箱は耐圧性能がより優れる。
しかし表面の印刷精度は白カード紙に劣り、段ボールのテクスチャはブランド色の再現効果に影響する。
呼吸器化粧箱は末端展示寄りの位置づけである。
生産実施と品質管理
① 3型式の寸法と版面ファイルの整理
② 白カード紙貼合(贴合圧力と温度の制御)
③ 4色印刷
④ マットラミネート(25μ)
⑤ 抜型(排紙を含む)
⑥ 圧線成形(折り目の剛性制御)
⑦ 抜取検査(箱本体耐圧、贴合密着度、印刷色差、ラベル粘着力)
⑧ 型式ごとに仕分け、ミス防止ラベル貼付の上出荷
成果
プロジェクト成果
納品データ
✓ 納品製品:呼吸器3型式の化粧箱 + 製品識別ラベル + バーコードラベル
✓ 化粧箱材料:350g白カード紙貼合(剛性は700g単層に近い)
✓ ラベル材料:紙基不乾接着 + マットラミネート25μ
✓ 印刷方式:4色印刷
✓ 納品数量:3型式 合計600セットの化粧箱 + 対応ラベル
✓ 納期:4営業日
使用効果
✓ クライアントから新バッチ化粧箱の耐圧性能は倉庫積み重ね要件を満たすとフィードバック
✓ 製品識別ラベルとバーコードラベルの貼付は牢固
✓ 3型式でブランドビジュアルスタイルを統一
事例要約
一定の自重がある医療機器化粧箱については、
箱本体の耐圧強度と外観品質を同時に満たす必要がある場合が多い。
本事例は、ある医療機器企業の呼吸器3型式向けに白カード貼合箱 + ダブルラベル一体型プランを提供したものである。
350g白カード紙の貼合構造により剛性を向上。
ラベルはそれぞれ製品識別とスキャン入庫機能を担う。
LeXiangの経験
適用シナリオ:一定の自重がある医療機器化粧箱。倉庫積み重ねと長距離輸送が必要な中型機器。箱本体耐圧に対する要求が比較的高い製品。
材料提案:自重1〜2kgの医療機器は350g白カード貼合を採用。自重2〜3kgは400g貼合にアップグレード。重型機器は段ボール化粧箱を推奨。
非適用シナリオ:無菌バリアが必要なシナリオには適用不可。無菌バリアは別体系のバリデーションに属する。人体に直接接触する製品内装にも適用不可。
注意事項:医療機器の表示とバーコードは関連法規要件に準拠する必要がある。白カード貼合後は成品厚みが増すため、構造設計には余裕を見込むこと。初回サンプリング確認後にオフセット印刷の量産生産に切り替えることを推奨。
プロジェクト指標
プロジェクト概覧
業界:医療保健(医療機器)
製品:呼吸器化粧箱 + 製品識別ラベル + バーコードラベル
数量:3型式 合計600セットの化粧箱 + 対応ラベル
種類:3種の呼吸器型式
材料:白カード紙貼合箱(350g×2) + 紙基不乾接着ラベル
工程:4色印刷、マットラミネート、抜型、圧線
納期:4営業日(ファイル確認後)
クライアント背景と応用シナリオ
ある医療機器企業は家庭用呼吸器シリーズを生産している。
製品には一定の自重があり、輸送と倉庫積み重ねのシナリオでは包装の耐圧に対する要求が比較的高い。
製品出荷時には化粧箱を外部包装として併用する必要がある。
化粧箱の表面には製品識別ラベルとバーコードラベルを貼り付ける必要がある。
バーコードラベルは製品出荷時のスキャン入庫と末端トレーサビリティに使用される。
企業は新製品上市のニーズに対応するため、既存包装のアップグレードを計画している。
📸 📸 成果ギャラリー
よくある質問
医療機器包装ボックスにはどのような材料要件がありますか？
非滅菌タイプの医療機器外装には、白紙カード、貼合紙板、段ボールがよく使われます。白紙カードは印刷効果が良く展示向き、貼合紙板は剛性が高く重量物向き、段ボールは輸送保護シーンに適しています。
白紙カード貼合ボックスの最小発注数量はどのくらいですか？
デジタルサンプル段階では50〜100個から発注可能です。確認後にオフセット印刷の量産へ切り替えることで単価を下げられます。
貼合ボックスのボックス形状にはどのような種類がありますか？
一般的なボックス形状には、底差し込み式ボックス、両差し込み式ボックス、セルフシール式ボックス、天地方蓋式ボックスなどがあります。製品サイズや開封方式に応じて選定します。
医療機器カラーボックスのラベル粘着力には要件がありますか？
ラベル粘着力は、貼付後24時間静置したテスト評価を満たす必要があります。貼付面は清潔で乾燥させた状態で貼付することをお勧めします。
医療機器表示ラベルにはどのような情報を記載する必要がありますか？
通常は製品名、規格型号、生産ロット番号、登録者情報などが含まれます。具体的な内容はお客様の規制チームが確認した版面に準拠します。
医療機器カラーボックスの一般的な納期はどのくらいですか？
サンプル段階は3〜5営業日。量産は5〜7営業日が目安です。具体的な期間は機種数と工艺の複雑さによります。
呼吸器包装ボックスは滅菌要件を満たす必要がありますか？
外装カラーボックス自体は無菌バリアに直接接触しません。具体的な滅菌適合性は、登録者が確認した滅菌方式とバリデーションレポートに準拠します。
白紙カード貼合ボックスと単層白紙カードボックスのコスト差は大きくありますか？
貼合工艺は貼合工序が加わるため、単体コストは単層よりやや高くなります。ただし剛性と展示効果が明確に向上するため、中高端の医療機器包装に多く採用されます。
呼吸器包装ボックスの耐圧テストはどのように実施しますか？
通常はGB/T 4857.4やISTA 1Aなどの輸送包装テスト規格に従って評価します。具体的なテストプランはお客様と認証機関が協議のうえ決定します。
医療機器バーコードラベルと表示ラベルの違いは何ですか？
表示ラベルは製品識別機能を担い、バーコードラベルはスキャン入庫と末端トレーサビリティ機能を担います。両者は通常それぞれ独立して設計されます。