Verpackungslösung für Atemschutzgeräte: Weißkarton-Montagebox + Barcode-Etikett für ein Medizingeräteunternehmen
Kundenanforderungen
Kundenanforderungen und Probleme der bisherigen Lösung
Die bisherige Verpackung des Kunden wies zwei wesentliche Probleme auf.
Erstens war die Festigkeit der Schachtel unzureichend.
Beatmungsgeräte haben ein gewisses Eigengewicht, beim Stapeln im Lager wird die Verpackung der unteren Lagen durch Druck verformt.
Zweitens fehlten auf der Verpackung normgerechte Produktkennzeichnungen und Barcode-Informationen für Medizinprodukte.
Dies beeinträchtigt die Erkennung und Rückverfolgbarkeit am Point of Care.
Das Unternehmen plant eine Aufrüstung der Verpackung.
Die erste Charge ist klein, die Lösung soll zunächst per Muster bestätigt und dann in Serie produziert werden.
Kernanforderungen: strukturelle Festigkeit + konforme Kennzeichnung + Musterfreigabe in Kleinserie.
Projektherausforderungen:
✓ Beatmungsgeräte haben ein gewisses Eigengewicht, einschichtige Kartons verformen sich leicht
✓ Anbringung normgerechter Medizinprodukt-Kennzeichnung und Barcodes erforderlich
✓ Kleine Erstcharge, herkömmliche Plattenherstellung für Muster ist teuer
✓ Bei späterer Serienproduktion ist für niedrigere Stückpreise auf Offsetdruck umzustellen
Lösung
Überblick über die Lösung
Für drei Modelle von Beatmungsgeräten des Kunden wird eine integrierte Lösung aus Whitecard-Aufziehschachtel plus Doppellabel bereitgestellt.
Die Faltschachtel verwendet eine 350 g Whitecard-Aufziehkonstruktion zur Erhöhung der Druckfestigkeit.
Die Steifigkeit nach dem Aufziehen erreicht nahezu das Niveau einer einschichtigen 700 g Kartonage.
Das Identifikationslabel und das Barcode-Label übernehmen Produktkennzeichnung bzw. Scanning-Funktion bei Wareneingang.
Die komplette Lösung wird von LeXiang Packaging aus einer Hand produziert.
Materialauswahl
Warum 350 g Whitecard aufgezogen?
Die aufgezogene Schachtel ist deutlich steifer, die Druckfestigkeit übertrifft einschichtigen Karton gleichen Flächengewichts.
Die Steifigkeit von 350 g Whitecard nach dem Aufziehen erreicht nahezu das Niveau einer 700 g einschichtigen Kartonage.
Beatmungsgeräte haben ein höheres Eigengewicht, im gestapelten Lager benötigt die Schachtel ausreichende Druckfestigkeit.
Warum nicht einschichtiger 350 g Whitecard?
Die Steifigkeit von einschichtigem 350 g Whitecard ist begrenzt.
Bei zwei der drei Modelle liegt das Produkt-Eigengewicht über 1 kg.
Im gestapelten Lager verformt sich die Bodenschachtel leicht durch Druckstellen.
Warum keine Wellpappschachtel?
Wellpappschachteln bieten eine bessere Druckfestigkeit.
Jedoch ist die Oberflächendruckqualität geringer als bei Whitecard und die Wellenstruktur beeinträchtigt die Markenfarbwiedergabe.
Die Faltschachtel für Beatmungsgeräte ist auf Endkundenpräsentation ausgelegt.
Produktion und Qualitätskontrolle
① Aufbereitung der Maße und Druckdaten für die drei Modelle
② Aufziehen des Whitecards (Kontrolle von Anpressdruck und Temperatur)
③ Vierfarbdruck
④ Mattlaminierung (25 μm)
⑤ Stanzen (inkl. Abfallentsorgung)
⑥ Rillen und Formen (Steifigkeitskontrolle der Falzlinien)
⑦ Stichprobenprüfung (Druckfestigkeit der Schachtel, Haftung der Aufziehfläche, Druckfarbabweichung, Etikettenklebkraft)
⑧ Sortierung pro Modell und Anbringung von Verwechslungsschutz-Etiketten vor dem Versand
Ergebnisse
Projektergebnisse
Lieferdaten
✓ Gelieferte Produkte: Faltschachteln für 3 Modelle von Beatmungsgeräten + Produktkennzeichnungs-Etiketten + Barcode-Etiketten
✓ Schachtelmaterial: 350 g Whitecard aufgezogen (Steifigkeit nahe 700 g einschichtig)
✓ Etikettenmaterial: Papierhaftkleber + Mattfolie 25 μm
✓ Druckverfahren: Vierfarbdruck
✓ Liefermenge: 3 Modelle, insgesamt 600 Faltschachtelsätze + zugehörige Etiketten
✓ Lieferzeit: 4 Werktage
Anwendungsergebnisse
✓ Kundenfeedback: Druckfestigkeit der neuen Faltschachteln erfüllt die Anforderungen im gestapelten Lager
✓ Produktkennzeichnung und Barcode-Etiketten haften zuverlässig
✓ Einheitlicher Markenauftritt über alle 3 Modelle
Fallzusammenfassung
Bei Faltschachteln für Medizinprodukte mit nennenswertem Eigengewicht
müssen Schachtelfestigkeit und optische Qualität häufig gleichzeitig erfüllt werden.
Dieser Fall liefert für drei Modelle von Beatmungsgeräten eines Medizinprodukteherstellers eine integrierte Lösung aus Whitecard-Aufziehschachtel plus zwei Etiketten.
Die 350 g Whitecard-Aufziehkonstruktion erhöht die Steifigkeit.
Die Etiketten übernehmen getrennt Produktidentifikation und Scanning bei Wareneingang.
LeXiang-Erfahrung
Einsatzbereich: Faltschachteln für Medizinprodukte mit nennenswertem Eigengewicht. Mittlere Geräte, die im Lager gestapelt und über weite Strecken transportiert werden. Produkte mit hohen Anforderungen an die Schachteldruckfestigkeit.
Materialempfehlung: Bei 1–2 kg Eigengewicht 350 g Whitecard aufgezogen wählen. Bei 2–3 kg auf 400 g aufgezogen aufrüsten. Für schwere Geräte Wellpapp-Faltschachteln empfehlen.
Nicht geeignet für: Szenarien, die eine Sterilbarriere erfordern. Sterilbarrieren unterliegen einem separaten Verifikationssystem. Auch nicht für Innenverpackungen, die direkt mit dem Körper in Kontakt kommen.
Hinweise: Medizinprodukt-Kennzeichnung und Barcodes müssen die einschlägigen regulatorischen Anforderungen erfüllen. Nach dem Aufziehen erhöht sich die Dicke des Whitecards, in der Konstruktion ist ein Sicherheitszuschlag vorzusehen. Nach Musterfreigabe der ersten Charge auf Offsetdruck für die Serienproduktion umstellen.
Warum LeXiang Packaging wählen
✓ Faltschachtel plus Doppelbarcode-Etiketten für medizinische Verbrauchsgüter aus einer Hand
✓ Steifigkeit der Whitecard-Aufziehschachtel nach 350 g Doppellagen-Standard, Tragfähigkeit pro Schachtel ≥ 0,6 kg
✓ Doppelbarcode-Etiketten unabhängig nach Kundenkodierungsregeln layoutet
✓ Kennzeichnung medizinischer Verbrauchsgüter Layoutprüfung gemäß einschlägiger Vorschriften
Warum LeXiang Packaging wählen
✓ Faltschachtel plus Doppelbarcode-Etiketten für medizinische Verbrauchsgüter aus einer Hand
✓ Steifigkeit der Whitecard-Aufziehschachtel nach 350 g Doppellagen-Standard, Tragfähigkeit pro Schachtel ≥ 0,6 kg
✓ Doppelbarcode-Etiketten unabhängig nach Kundenkodierungsregeln layoutet
✓ Kennzeichnung medizinischer Verbrauchsgüter Layoutprüfung gemäß einschlägiger Vorschriften
Weiterführende Lektüre
Branchennahe Fälle (nach Material-/Verfahrensähnlichkeit):
Faltschachtel + … für mehrere Spezifikationen eines Medizinprodukteherstellers
Klammernagazin-Baugruppe eines Medizinprodukteherstellers
Mehrere SKUs Medizinprodukte eines Herstellers
Produktetikett nach Maß eines Medizinprodukteherstellers
Faltschachtel und Etikett für Medizinprodukte und Industriekunden
Projektkennzahlen
Projektüberblick
Branche: Gesundheitswesen (Beatmungsgeräte)
Produkt: Faltschachtel für Beatmungsgeräte + Produktkennzeichnungs-Etikett + Barcode-Etikett
Menge: 3 Modelle, insgesamt 600 Sätze | Varianten: 3 Beatmungsgerätemodelle
Material: Whitecard-Aufziehschachtel (350 g × 2) + Papierhaftkleber-Etiketten
Verfahren: Vierfarbdruck, Mattlaminierung, Stanzen, Rillen
Lieferzeit: 4 Werktage (nach Datenfreigabe)
Kundenhintergrund und Anwendungsszenario
Ein Medizinproduktehersteller produziert eine Serie von Heimbeatmungsgeräten.
Die Produkte haben ein gewisses Eigengewicht, in Transport- und Lagerstapelszenarien bestehen hohe Anforderungen an die Druckfestigkeit der Verpackung.
Ab Werk ist eine Faltschachtel als Außenverpackung erforderlich.
Auf der Schachteloberfläche sind Produktkennzeichnungs- und Barcode-Etiketten anzubringen.
Das Barcode-Etikett dient zum Scannen bei Wareneingang und zur Endkundenrückverfolgbarkeit.
Das Unternehmen plant eine Aufrüstung der bestehenden Verpackung, um die Anforderungen neuer Produkteinführungen zu erfüllen.
📸 📸 Ergebnisgalerie
Häufige Fragen
Welche Anforderungen werden an Materialien von Verpackungsboxen für Medizinprodukte gestellt?
Für nicht sterile Umverpackungen von Medizinprodukten werden üblicherweise Weißkarton, Montagekarton und Wellpappe verwendet. Weißkarton bietet eine gute Druckqualität und eignet sich für die Präsentation, Montagekarton hat eine hohe Steifigkeit und eignet sich für schwerere Produkte, Wellpappe eignet sich für Transport und Schutz.
Wie hoch ist die Mindestbestellmenge für Weißkarton-Montageboxen?
In der Digitalmusterphase sind bereits 50–100 Stück als Mindestmenge möglich. Nach Bestätigung kann für die Serienproduktion auf Offsetdruck umgestellt werden, um den Stückpreis zu senken.
Welche gängigen Boxentypen gibt es bei Montageboxen?
Gängige Boxentypen sind Stülpdeckelboxen, Einschubboxen, Selbstverschlussboxen, Deckel-Boden-Boxen (Himmel-und-Erde). Die Auswahl hängt von den Produktabmessungen und der gewünschten Öffnungsart ab.
Gibt es Anforderungen an die Haftung der Etiketten auf Faltschachteln für Medizinprodukte?
Die Etikettenhaftung sollte nach 24 Stunden Standzeit geprüft werden. Empfohlen wird, das Etikett auf eine saubere und trockene Oberfläche aufzubringen.
Welche Informationen müssen auf dem Kennzeichnungsetikett von Medizinprodukten enthalten sein?
In der Regel Produktname, Spezifikation/Modell, Produktionscharge, Hersteller-/Registrierungsinhaberinformationen. Die konkreten Inhalte sind gemäß dem vom Regulatory-Team des Kunden bestätigten Layout festzulegen.
Wie lang ist die typische Lieferzeit für Faltschachteln von Medizinprodukten?
In der Musterphase 3–5 Werktage. In der Serienproduktion 5–7 Werktage. Die genaue Dauer hängt von der Anzahl der Modelle und der Komplexität der Verfahren ab.
Muss die Verpackungsbox für Atemschutzgeräte Sterilitätsanforderungen erfüllen?
Die Umverpackungs-Faltschachtel selbst kommt nicht direkt mit der Sterilbarriere in Kontakt. Die konkrete Sterilkompatibilität richtet sich nach dem vom Registrierungsinhaber bestätigten Sterilisationsverfahren und dem zugehörigen Validierungsbericht.
Wie groß ist der Kostenunterschied zwischen einer Weißkarton-Montagebox und einer einlagigen Weißkartonbox?
Die Montage erfordert einen zusätzlichen Kaschiervorgang, sodass die Stückkosten etwas höher sind als bei einer einlagigen Variante. Steifigkeit und Präsentationswirkung verbessern sich jedoch deutlich, weshalb dies häufig bei hochwertigen Medizinprodukt-Verpackungen eingesetzt wird.
Wie wird die Druckfestigkeit der Verpackungsbox für Atemschutzgeräte geprüft?
In der Regel nach GB/T 4857.4 oder ISTA 1A und weiteren Transportverpackungs-Prüfnormen. Der konkrete Prüfplan wird gemeinsam vom Kunden und der Zertifizierungsstelle festgelegt.
Was ist der Unterschied zwischen dem Barcode-Etikett und dem Kennzeichnungsetikett bei Medizinprodukten?
Das Kennzeichnungsetikett übernimmt die Produktidentifikation. Das Barcode-Etikett übernimmt das scannergestützte Wareneingang und die Rückverfolgbarkeit am Point of Sale. Beide werden in der Regel separat gestaltet.
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