Wie werden Migrationswerte bei Kunststoffverpackungen tatsächlich berechnet: 4 gängige Arten von Migrationstests + welche Art sollten Lebensmittel-/Kosmetik-/Spielzeugunternehmen jeweils prüfen?
Ein Kunde aus Suzhou, der Soßen herstellt, schickte eine Charge Verbundverpackungsbeutel zur Prüfung nach GB 4806.7 ein. Als der Bericht zurückkam, stand in der Spalte für die Migrationsmenge „nicht nachweisbar". Er freute sich, dachte, es sei alles in Ordnung, und stellte die Produkte direkt ins Regal.
Drei Monate später wurde er bei einer behördlichen Stichprobe erwischt: Die auf dem Etikett aufgedruckte Ausführungsnorm war falsch, und in der Spalte für die Migrationsmenge wurde tatsächlich 10 % Ethanol als Simulanzlösung gemessen – bei seinem Produkt handelt es sich jedoch um eine stark salzhaltige Sojasauce. Nach GB 5009.156 hätte 4 % Essigsäure verwendet werden müssen. Das im Bericht angegebene „nicht nachweisbar" stimmt zwar, aber die richtige Spalte, in der „nicht nachweisbar" stehen müsste, wurde gar nicht getestet.
Dies ist kein Einzelfall. Im vergangenen Jahr haben wir mindestens 7 Fabriken gesehen, deren Migrationsberichte zwar das CMA-Siegel trugen, bei denen aber tatsächlich die falsche Simulanzlösung verwendet wurde. Es ist ein vermeidbarer Fehler – der Bericht ist echt, die Norm ist korrekt, aber das Produkt des Kunden (hoher Öl-/Salzgehalt/sauer/Alkohol enthaltend) passt nicht zum Bericht.
Migrationsmenge ist keine einzelne Prüfung, sondern eine Kombination aus 4 Prüfungsarten
Viele Unternehmer hören das Wort „Migrationsmenge" und denken: „Ach, da wird einfach der Gehalt gemessen." Tatsächlich handelt es sich um eine Prüfkombination, bei der 4 Faktoren stimmen müssen: Art der Simulanzlösung, Kontakttemperatur, Kontaktzeit und Kontaktfläche.
Faktor 1: Simulanzlösung
Es gibt nicht nur eine Simulanzlösung, sondern 4 Arten:
- 10 % Ethanol – simuliert Kontakt mit alkoholischen Getränken
- 4 % Essigsäure – simuliert saure Lebensmittel (Essig, Sojasauce, Marmelade, Fruchtsaft)
- Pflanzenöl – simuliert fettreiche Lebensmittel (Gebäck, Nüsse, Schokolade, frittierte Produkte)
- Destilliertes Wasser – simuliert neutrale Lebensmittel (Reis, Teigwaren, Süßwasserfisch, Beikost für Säuglinge)
Es gibt auch ein „chemisches Ersatzlösungsmittel" – 95 % Ethanol oder Isooctan, da die tatsächliche Prüfung mit der Fettsimulanzlösung zu lang dauert (10 Tage). Viele Labore verwenden 95 % Ethanol als Ersatz; der Kunde muss im Bericht genau hinsehen. Die Angabe „95 % Ethanol als Ersatz" ist nicht gleichbedeutend mit „Fettsimulanz", und ob es zum tatsächlichen Produkt des Kunden passt, muss gesondert bestätigt werden.
Faktor 2: Temperatur
Die Migrationstemperatur reicht von 4 °C (Kühllagerung) über 100 °C (Kochwasser) und 121 °C (Retortenbeutel) bis 175 °C (Backofenanwendungen). Jede Temperatur entspricht einem anderen Lebensmittelszenario.
Faktor 3: Zeit
Kontaktzeit: 10 Minuten (kurzzeitiger Kontakt, z. B. Heißgetränkebecher), 2 Stunden (kurzzeitig), 24 Stunden (Raumtemperatur), 10 Tage (Langzeitsimulation bei Raumtemperatur), 30 Tage (lange Haltbarkeit bei Raumtemperatur). Prüfungen über 10/30 Tage werden üblicherweise unter beschleunigten Bedingungen bei 40 °C durchgeführt.
Faktor 4: Kontaktfläche und Verhältnis
GB 5009.156 schreibt vor, dass die Kontaktfläche nach der tatsächlichen Nutzungsfläche berechnet wird. Da die Probe im Labor jedoch eine begrenzte Fläche hat, wird ein Verhältnis von „Fläche/Volumen der Simulanzlösung" verwendet, üblicherweise 6 dm²/kg Lebensmittel oder 6 dm²/L Simulanzlösung. Wenn dieses Verhältnis im Bericht nicht angegeben ist, sollte nachgefragt werden.
Welche Kombination sollten die 4 Unternehmenstypen jeweils prüfen?
Fall 1: Innenbeutel für frittierte Chips – Ein Kunde produzierte 2 Monate lang und war selbst der Meinung, alles sei in Ordnung. Später wanderte Öl aus dem Beutel in die Druckfarbenschicht, was zu Geruchsbelästigung führte, und erst dann wurde geprüft. Für solche Produkte gilt: Pflanzenöl-Simulanzlösung + 40 °C + 10 Tage + 6 dm²/kg. Im Bericht sind besonders die „Gesamtmigration" und die „Arylaminmigration" zu beachten.
Fall 2: Verpackung für Säuglingsbeikost – Eine neue Marke für Reismusbrei ließ nur 10 % Ethanol und destilliertes Wasser prüfen, 4 % Essigsäure wurde nicht geprüft. Grund: Im Brei war Tomatenpulver (sauer) enthalten. Für solche Produkte müssen alle 4 Simulanzlösungen geprüft werden, da GB 4806.1 für Säuglingsprodukte strengere Grenzwerte vorsieht (Faktor 0,5).
Fall 3: Kosmetikverpackung (Kunststoffflaschen/-dosen) – Kosmetika fallen nicht unter GB 4806, sondern unter GB/T 29680 (Shampoo/Duschgel) und EC 1223/2009 (EU-Export). Die Migrationsprüfung ist anders, das Prinzip jedoch ähnlich. Bei dieser Lotionflasche ist die Kontaktfläche am Gewinde die Migrationsprüfungsfläche – berechnet nach der Innenwand des Flaschenhalses, nicht nach dem gesamten Flaschenkörper. Die Innendichtung des Deckels ist ebenfalls separat zu prüfen.
Fall 4: Verpackung für Kinderspielzeug (Spielzeug im Kunststoffbeutel) – Für Spielzeug selbst gilt die Schwermetallmigration nach EN 71-3; die Verpackung ist eine separate Sache. Handelt es sich um eine PVC-Verpackung, stellt die EU-Einwegkunststoffrichtlinie 2019/904 besondere Anforderungen an Kunststoffverpackungen mit Kindkontakt. Bei Spielzeugverpackungen steht nicht die Migration im Mittelpunkt, sondern die Gesamtmenge der 3 Phthalate (DEHP/DBP/BBP). Dieser Bericht muss von einem spezialisierten Labor erstellt werden.
Die 3 häufigsten Fallen
Falle 1: Nur die Gesamtmigration geprüft, nicht die spezifische Migration
Die Gesamtmigration (Overall Migration Limit, OML) ist die „Summe aller Stoffe, die austreten können" – eine makroskopische Aussage darüber, „ob etwas austritt". Die spezifische Migration (Specific Migration Limit, SML) hingegen zeigt, „was austritt und ob es giftig ist". Beides ist erforderlich.
Manche günstigen Prüfungen messen nur die OML – für wenige Hundert Euro erledigt. Eine einzelne SML-Prüfung ist teuer; so kostet z. B. die Schwermetallmigration allein 1500–3000 RMB. Kunden sparen Kosten und lassen nur die OML prüfen – im Ernstfall fehlen dann die Daten.
Falle 2: Prüftemperatur „Raumtemperatur 25 °C", tatsächliche Abfülltemperatur jedoch 80 °C
Eine Marmeladenfabrik verwendete PET-Dosen mit einer Abfülltemperatur von 80 °C; der Prüfbericht wies jedoch 25 °C/10 Tage aus. Die so ermittelten Daten entsprechen der „Haltbarkeitsphase", nicht jedoch dem „Moment des Abfüllens". Die GB-4806-Reihe verlangt ausdrücklich Prüfungen unter den „strengsten Kontaktbedingungen". Bei 80 °C Abfülltemperatur ist nach 100 °C/2 Stunden oder der entsprechenden Rückflusszeit zu prüfen.
Falle 3: Methoden des Drittlabors werden nicht aktualisiert
2024 wurde GB 4806.7 einmal überarbeitet, einige Prüfmethoden wurden geändert. Ein Kunde verwendete 2024 noch einen 2023 erstellten Bericht, obwohl die darin angegebenen Methoden bereits veraltet waren. Wir empfehlen, die Prüfung alle 18–24 Monate zu wiederholen oder zumindest vom Labor bestätigen zu lassen, dass noch die aktuell gültige Version verwendet wird.
Was vor der Einreichung der Probe vorzubereiten ist
Vor der Probeneinreichung muss der Kunde dem Labor 4 Dinge klar mitteilen:
- Produkttyp: Lebensmittelkategorie (ölig/wässrig/sauer/Alkohol enthaltend/Säugling/ Spezialnahrung)
- Kontakttemperatur: Abfülltemperatur, Lagertemperatur, Verwendungstemperatur
- Kontaktdauer: Wie lange bei Raumtemperatur, wie lange gekühlt, wie lange erhitzt
- Kontaktfläche: Gesamter Beutel oder nur Innenwand (Flascheninnenwand vs. Außenwand – die Migrationsdaten sind völlig unterschiedlich)
Wenn das Labor ohne Rückfragen mit der Prüfung beginnt, sollte das Labor gewechselt werden.
Wie LeXiang bei diesem Thema vorgeht
Seit letztem Jahr stellen unsere Vertriebsmitarbeiter bei Kundenanfragen 5 Fragen: „Produkttyp + Abfülltemperatur + Lagerbedingungen + ob öl-/alkohol-/säurehaltig". Wenn der Kunde diese nicht klar beantworten kann, erstellen wir zunächst kein Angebot, sondern senden ein „Bestätigungsformular für Migrationsprüfungsanforderungen", das der Produktmanager oder die QA-Abteilung des Kunden ausfüllen muss.
Durch diese Vorgehensweise stieg unsere Durchgangsquote bei Migrationsberichten von 60 % auf über 90 %. Kunden verstehen anfangs nicht, warum diese Fragen notwendig sind – bei späteren behördlichen Inspektionen bestehen sie jedoch direkt mit unserem Bericht, während Mitbewerber keinen passenden Bericht vorlegen können.
Bei der Migrationsmenge geht es im Kern darum, „ob der Bericht zu Ihrem Produkt passt". Das „nicht nachweisbar" im Bericht ist korrekt, gilt jedoch für die Bedingungen der 4 Prüfungsarten. Der Kunde sollte nach Erhalt des Berichts zuerst prüfen, ob die 4 Faktoren zum eigenen Produkt passen, und dann das Ergebnis betrachten. Diese Reihenfolge darf nicht umgekehrt werden.
Weiterführende Lektüre:
- GB 4806.1 bis 4806.11 auf einen Blick: Wie sind die 5 zentralen Normen für Lebensmittelkontaktverpackungen anzuwenden?
- Praxis der GB-4806-Prüfungen für Lebensmittelkontaktverpackungen: 5 häufige Problemfelder + 3 Abhilfemaßnahmen bei Nichtbestehen
- 4 EU-Compliance-Anforderungen für Kosmetikverpackungen: REACH / EC 1223/2009 / 94/62/EC / EN 13427 auf einen Blick
- CPSIA und EN 71-3 für Kinderproduktverpackungen im Dual-Track: Wer sollte den Schwermetallbericht für Druckfarben ausstellen?
Häufige Fragen
Bedeutet „nicht nachweisbar“ im Migrationsbericht automatisch Sicherheit?
Nicht unbedingt. „Nicht nachweisbar“ gilt für 4 Prüfbedingungen (Simulanz/Temperatur/Zeit/Kontaktfläche). Wenn die Prüfbedingungen im Bericht nicht zu den tatsächlichen Einsatzbedingungen Ihres Produkts passen, schützt dieses „nicht nachweisbar“ Sie nicht. Prüfen Sie zunächst, ob die 4 Variablen zu Ihrem Produkt passen, und betrachten Sie erst dann das Ergebnis.
Müssen alle Kunststoffverpackungen Migrationsprüfungen durchlaufen?
Nicht alle. GB 4806.7 listet 7 Harztypen mit spezifischen Migrationsanforderungen; andere nicht aufgeführte Harze müssen lediglich den Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg/dm² einhalten. Enthält der Kundenvertrag jedoch die Formulierung „entspricht GB 4806.7“, wird in der Regel ein Bericht verlangt.
Kann die 95 %-Ethanol-Substitutionsprüfung verwendet werden?
Ja, aber sie muss ausdrücklich als „Substitutionsprüfung“ gekennzeichnet sein. Migrationsprüfungen mit Fettsimulanzien dauern 10 Tage, mit 95 %igem Ethanol nur 2 Stunden; Labore verwenden aus Kostengründen die Substitution. Die Substitutionsprüfung deckt jedoch nicht alle migrierenden Stoffe ab. In Kundenverträgen mit strengen Datenanforderungen steht häufig „Substitutionsprüfungen werden nicht akzeptiert“; in diesem Fall muss eine separate Pflanzenöl-Prüfung durchgeführt werden.
Wie lange dauert ein Migrationsprüfbericht?
Normalerweise 7–15 Werktage. Bei 30-tägigen Langzeitprüfungen kann es bis zu 25 Werktage dauern. Bei Expressauftrag können einige Labore die Gesamtmigration in 5 Werktagen liefern, eine beschleunigte Bearbeitung ist jedoch für einzelne SML-Prüfungen nicht möglich.
Kann ein Bericht bei mehreren Lieferanten verwendet werden?
Das hängt von der Formulierung im Bericht ab. Steht im Bericht „Verpackungsbeutel einer bestimmten Marke in einer bestimmten Spezifikation“, gilt er nur für diese Spezifikation. Wechselt der Lieferant das Material, die Druckfarbe oder die Verbundstruktur, verliert der Bericht seine Gültigkeit. Empfohlen wird, für jeden Lieferanten, jede Spezifikation und jede Struktur einen eigenen Bericht zu erstellen; selbst beim gleichen Lieferanten können unterschiedliche Spezifikationen oder Strukturen nicht gemeinsam genutzt werden.
Unterscheidet sich die Migrationsprüfung für den Export in die EU von der in China?
Die EU-Verordnung EU 10/2011 legt den Gesamtmigrationsgrenzwert auf 10 mg/dm² fest – identisch mit GB. Die SML-Listen unterscheiden sich jedoch. Bestimmte Migrationsstoffe, die in China nicht reglementiert sind (z. B. einige Photoinitiatoren), sind in der EU beschränkt. Für dasselbe Produkt beim Export in die EU ist eine Bewertung nach EU 10/2011 + (EU) 2020/1245 erforderlich; ein GB 4806.7-Bericht kann nicht direkt verwendet werden.
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