プラスチック包装の移行量はどう算出するか:4種類の一般的な移行試験＋食品・化粧品・玩具企業ごとの測定対象
苏州の調味料メーカーのお客様から、複合包装袋の GB 4806.7 検査に一批を出したら、戻ってきた報告書の移行量欄には「検出せず」と記載されていた。担当者はとても喜び、「問題ない」と判断してそのまま棚に並べた。
ところが3ヶ月後、抜き打ちの監督検査で、袋に印刷された執行基準が誤っていたことと、本来移行量を測るべきだったのは 4% 酢酸模擬液なのに、報告書では 10% エタノール模擬液で測定されていたことが判明した。報告書に書かれた「検出せず」は事実だが、高塩分の醤油製品であれば GB 5009.156 に従い 4% 酢酸で測定すべきだった。報告書が示していたのは「正しい条件下での検出せず」だけで、肝心の正しい条件での試験は行われていなかった。
これは特殊な事例ではない。LeXiang がこの1年で少なくとも7社の工場で、同様のケースを確認してきた。報告書には CMA の印章が押され、参照している基準そのものに誤りはない。しかし、顧客が扱う製品カテゴリー(高油脂・高塩分・酸性・アルコール含有)と、報告書で使われた試験条件が一致していなかった。
移行量は単一の試験ではなく、4種類の試験の組み合わせである
経営者の多くは「移行量」と聞くと、「含有量を測ればいい」と考えがちだ。しかし実際には、4つの変数をすべて正しく設定する必要がある試験群である:模擬液の種類、接触温度、接触時間、接触面積。
変数1:模擬液
模擬液は1種類ではなく、以下の4つに分かれる:
- 10% エタノール —— アルコール類との接触を模擬
- 4% 酢酸 —— 酸性食品(酢、醤油、ジャム、果汁)を模擬
- 植物油 —— 高油脂食品(菓子、ナッツ、チョコレート、揚げ物)を模擬
- 蒸留水 —— 中性食品(米、麺類、淡水魚、乳幼児向け離乳食)を模擬
さらにもう1つ、「化学代替溶媒」がある。油脂模擬液による実試験は10日間と長時間を要するため、多くの試験機関では 95% エタノールまたはイソオクタンで代替する。報告書を見る際はこの点を必ず確認すること。「95% エタノール代替」と記載されていても、それは「油脂模擬」と同義ではない。顧客の実際の製品と対応しているかどうかは、個別に確認する必要がある。
変数2:温度
移行温度は 4°C(冷蔵)から 100°C(沸騰水による蒸煮)、121°C(高温蒸煮袋)、175°C(オーブン使用)まで幅がある。各温度はそれぞれ異なる食品使用シーンに対応する。
変数3:時間
接触時間は10分間(瞬間接触、例えばホットドリンク用カップ)、2時間(短時間)、24時間(常温)、10日間(常温での長期模擬)、30日間(室温での長期保存期間)。10日間・30日間の試験は、通常 40°C の加速条件下で行われる。
変数4:接触面積と比率
GB 5009.156 では接触面積は実際の使用面積で算出すると規定されているが、試験機関での試験時にはサンプルの面積に限りがあるため、「面積/模擬液の体積」比を用いるのが一般的で、通常は 6 dm² / kg 食品 または 6 dm² / L 模擬液 となる。この比率が報告書に明記されていない場合は、必ず確認を求めること。
4種類の企業ごとに測るべき試験組み合わせ
事例1:フライドポテトの内袋 —— ある顧客は2ヶ月間製品を出荷し続けたが、後に袋内の油脂がインキ層へ移行し、異臭が発生したため調査を開始した。この種の製品:植物油模擬液 + 40°C + 10日間 + 6 dm²/kg。報告書では特に「総移行量」と「芳香族アミン移行量」の2項目を重点的に確認する。
事例2:乳幼児向け離乳食包装 —— 新興ブランドの米ペースト包装で、検査に出す際に報告書には 10% エタノールと蒸留水しか試験されておらず、4% 酢酸の試験は行われていなかった。原因は、離乳食にトマトパウダー(酸性)が含まれていたため。このような製品では4種類すべての模擬液で試験を行う必要がある。GB 4806.1 は乳幼児製品について上限値を厳しくする(係数 0.5)ことを定めているためだ。
事例3:化粧品包装(プラスチックボトル/ジャー) —— 化粧品は GB 4806 の体系には含まれず、GB/T 29680(シャンプー/ボディソープ)および EC 1223/2009(EU 向け輸出)が適用される。移行試験の方法は異なるが、基本原理は同様である。ある乳液ボトルの検査事例では、瓶口の接触面がねじ部になっており、移行試験の「接触面積」はボトル本体全体ではなく、瓶口内壁の面積で算出する必要がある。キャップ内部のライナーも別途試験が必要となる。
事例4:子供向け玩具包装(プラスチック袋入り玩具) —— 玩具本体には EN 71-3 の重金属移行に関する規定があるが、包装袋は別物である。包装袋が PVC 製の場合、EU 2019/904 プラスチック制限指令は子供が接触するプラスチック包装に対して特定の要求を課している。玩具包装袋の場合、移行そのものが核心ではなく、核心は「フタル酸エステル類」(DEHP/DBP/BBP)3項目の合計量である。この報告書は専門の試験機関に依頼する必要がある。
最も陥りやすい3つの落とし穴
落とし穴1:総移行量のみを測定し、特定移行を測定していない
総移行量(Overall Migration Limit, OML)は「溶出するすべての物質の合計」を表し、「何かが溶出したかどうか」というマクロ的な結論を示す。これに対し、特定移行(Specific Migration Limit, SML)は「何が溶出したのか、それは毒性を持つのか」を問う。両者とも必要である。
安価な検査では OML のみを測定し、数百元で済むこともある。SML は項目ごとに高く、例えば重金属移行の単独項目で 1,500〜3,000 元かかる。顧客がコスト削減のため OML のみにすると、問題発生時に必要なデータがないことが判明する。
落とし穴2:温度を「常温 25°C」で試験しているが、実際の製品は 80°C で充填している
あるジャム製造工場で使用していた PET 缶は充填温度 80°C にもかかわらず、検査報告書は 25°C / 10日間 の条件だった。この条件で得られたデータは「棚上げ期間中」のものに対応し、「充填瞬時」の状況には対応しない。GB 4806 シリーズでは「最も過酷な接触条件」に基づいて試験を行うことが明確に求められている。80°C 充填であれば、100°C / 2時間 またはそれに対応する還流時間で試験する必要がある。
落とし穴3:第三者試験機関の試験方法が更新されていない
2024年に GB 4806.7 が一度改訂され、一部の試験方法が変更された。ある顧客は2023年に取得した報告書を2024年になっても使用していたが、報告書内の方法はすでに旧版であった。顧客には18〜24ヶ月ごとに再検査を行うか、少なくとも試験機関に現行有効版本を使用しているかの確認を取ることを推奨する。
検査提出前に準備すべきこと
顧客は検査機関に持ち込む前に、必ず以下の4点を明確に伝える必要がある:
- 製品タイプ:食品カテゴリー(油性/水性/酸性/アルコール含有/乳幼児向け/特殊用途食品)
- 接触温度:充填温度、保管温度、使用温度
- 接触時間:常温での時間、冷蔵時間、加熱時間
- 接触面積:袋全体か内壁のみか(ボトル内壁 vs ボトル外壁では、移行量のデータはまったく異なる)
これらの質問なしに試験を開始する試験機関は、別の機関に乗り換えるべきである。
LeXiang のこの問題への取り組み
LeXiang では昨年来、顧客から見積もり依頼を受けた際、営業担当者が「製品タイプ + 充填温度 + 保管条件 + 油脂含有/アルコール含有/酸性含有の有無」の5項目を確認することとしている。顧客側で明確に答えられない場合は、すぐには見積もりを出さず、まず「移行試験要件確認シート」を送り、顧客側の製品マネージャーまたは QA に記入を依頼している。
この取り組みにより、LeXiang の移行報告書の一次通過率は 60% から 90% 以上へと向上した。顧客側は最初、なぜこれらの質問が必要か理解を示さないこともあったが、その後の監督検査で、LeXiang が提供した報告書だけでそのまま合格し、他社の報告書では対応できないという事例が相次いだ。
移行量の問題の本質は、「報告書が実際の製品と一致しているか」である。報告書上の「検出せず」は事実だが、それは4種類の試験条件下での「検出せず」にすぎない。顧客が報告書を受け取った際は、まず4つの変数が自社の製品と一致しているかを確認し、そのうえで結果を見る。この順番を逆にすることはできない。
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よくある質問
移行量レポートの「不検出」は必ず安全ですか?
必ずしもそうではありません。「不検出」とは、4種類の試験条件下(模擬液/温度/時間/接触面積)での「不検出」を意味します。レポートの試験条件がお客様の製品の実際の使用条件と一致していない場合、この「不検出」はあなたを守ることにはなりません。レポートを見る際は、まず4つの変数が製品と合致しているかを確認し、その上で結果を見てください。
プラスチック包装はすべて移行量試験が必要ですか?
すべてではありません。GB 4806.7には7種類の樹脂について特定の移行要件が記載されていますが、その他の記載のない樹脂は総移行量10 mg/dm²の限度を満たしていれば問題ありません。ただし、お客様の契約書に「GB 4806.7に適合する」との記載がある場合、通常はレポートの提出が求められます。
95%エタノールによる代替試験は使用できますか?
使用できますが、「代替試験」であることを明確に記載する必要があります。油脂模擬液による移行試験は10日間必要ですが、95%エタノールなら2時間で済みます。そのため、ラボはコスト削減のために代替試験を使用します。ただし、代替試験ではすべての移行物質をカバーできるわけではないため、データ要件が厳しいお客様の契約書には「代替試験は受け付けない」と明記されている場合があり、その際は植物油試験を個別に行う必要があります。
移行量試験のレポート作成にはどのくらいかかりますか?
通常は7〜15営業日です。30日間の長期試験を行う場合、約25営業日かかる可能性があります。お急ぎの場合、一部のラボでは5営業日で総移行量のレポートを作成できますが、特定の移行項目についてはお急ぎ対応はできません。
1つのレポートを複数のサプライヤーで使用できますか?
レポートの記載内容によります。レポートに「某ブランドの某仕様の包装袋」と記載されている場合、その仕様に対してのみ有効です。サプライヤーが材料、インキ、複合構造を変更した場合、レポートは無効となります。各サプライヤー、各仕様、各構造ごとに個別のレポートを作成することをお勧めします。同じサプライヤーでも、仕様や構造が異なれば共有はできません。
EU輸出向けの移行試験は国内とどう違いますか?
EUのEU 10/2011では総移行限度を10 mg/dm²と定めており、国内のGBと一致していますが、SMLリストが異なります。国内では制限されていない一部の移行物質(一部の光開始剤など)はEUでは制限されています。同一製品をEUに輸出する場合、EU 10/2011 + (EU) 2020/1245の評価が必要であり、GB 4806.7のレポートを直接使用することはできません。