의료기기 기업의 수출용 컬러 박스 및 이중 언어 라벨 컴플라이언스 솔루션

고객 요구사항

고객 배경 및 응용 시나리오

한 의료기기 기업은 주로 수출 업무를 수행합니다.
\n제품은 유럽, 동남아시아, 중동 등 복수의 시장에 판매됩니다.
\n수출 제품은 포장 규정 준수에 대해 국내와 상당한 차이가 있습니다.
\n고객은 다국어 버전을 통합 관리하기를 원합니다.

고객 요구사항 및 기존 방안의 문제점

고객은 이전에 몇 가지 핵심 문제에 부딪혔습니다.
\n첫째, 중영문 라벨 혼합 배치가 함정에 빠지기 쉽습니다.
\n고객이 국내에서 사용하는 라벨은 중문 버전뿐이며, 수출 시 임시로 번역합니다.
\n텍스트 배치, 글자 크기 비율, 자간을 모두 재조정해야 합니다
\n.
\n둘째, 다국어 버전 관리가 혼란스럽습니다.
\n하나의 제품이 세 개 국가에 판매되면 세 가지 라벨 버전이 필요합니다.
\n사양을 변경할 때마다 세 가지 버전 모두를 동기화해야 하며, 파일 관리가跟不上지 않습니다.
\n셋째, 수출 규정 준수 요구사항의 차이.
\nEU MDR, 중동 SFDA, 동남아시아 각국은 의료기기 라벨에 대해 서로 다른 규정 요구사항을 가지고 있습니다.
\n고객은 구체적인 차이를 알지 못하며, 경험에 의존한 시행착오로 진행합니다.
\n핵심 요구사항: 이중 언어 규정 준수 배치, 다국어 버전 관리, 수출 규정 적응.
\n프로젝트 난점:
\n✓ 세 개 지역의 규정 차이가 큼
\n✓ 다국어 버전 관리가 혼란스러움
\n✓ 이중 언어 배치의 문자 너비를 재설계해야 함

솔루션

솔루션 개요

고객에게 컬러 박스와 중영문 라벨 수출 규정 준수 방안을 제공합니다.
\n2개 제품 라인의 6개 SKU를 포괄합니다.
\n컬러 박스는 백상지 대부 구조와 이중 골판지 라이너를 채택합니다.
\n라벨은 80μ 백색 합성지와 아크릴계 고접착력 접착제를 채택합니다.
\n각 SKU별로 3세트의 파일 버전을 구축합니다.

선정 분석

왜 백상지 대부 박스와 이중 골판지 라이너를 선택했나요?
\n백상지 대부 구조는 외관이 평평하고 인쇄 색상 재현이 우수합니다.
\n수출 제품은 운송 주기가 길고 해상 운송 시 진동이 심합니다.
\n본 방안은 박체에 이중 골판지 라이너를 추가하여 압축 성능을 향상시킵니다.
\n왜 모든 제품에 국내 컬러 박스 방안을 사용하지 않았나요?
\n기존 국내 컬러 박스는 압축 성능이 부족하여 해상 장거리 운송 시 보호가 충분하지 않습니다.

왜 80μ 백색 합성지 라벨을 선택했나요?
\n합성지는 해상 고온다습 환경에서 라벨 외관의 완전성을 유지합니다.
\n중영문 이중 언어 배치가 선명합니다.
\n왜 코팅지를 선택하지 않았나요?
\n코팅지는 해상 고온다습 환경에서 쉽게 습기를 흡수하여 주름이 생깁니다.

왜 영문 버전만 만들지 않았나요?
\n중동 시장에는 아랍어 라벨이 필요합니다.
\n영문만으로는 세관 통관 시 반송됩니다.
\n왜 중문과 영문만 만들지 않았나요?
\n동남아시아 일부 국가는 영문과 현지어를 요구합니다.
\n영문 버전만으로는 충분하지 않습니다.

생산 시행 및 품질 관리

① 각 SKU별로 3세트의 파일 구축(영문 버전, 아랍어 버전, 동남아시아 영문 버전)
\n② 파일 버전 번호 통합 관리
\n③ PANTONE 색상 번호 대조
\n④ 4도 인쇄 + 25μ 무광 라미네이팅
\n⑤ 다이 커팅 및 압선 성형
\n⑥ 샘플 검사(외관, 이중 언어 배치 선명도, 인쇄 색차)
\n⑦ 목적지 국가 버전별로 분할 포장 출하

결과

프로젝트 결과

납품 데이터

✓ 납품 제품: 6개 SKU 수출 컬러 박스와 중영문 라벨
\n✓ 컬러 박스 재료: 백상지 대부(350g + 1.5mm 그레이 보드), 이중 골판지 라이너 추가
\n✓ 라벨 재료: 80μ 백색 합성지 + 아크릴계 고접착력 접착제
\n✓ 파일 버전: 각 SKU 3세트(영문 버전, 아랍어 버전, 동남아시아 영문 버전)
\n✓ 납품 수량: 6개 SKU 합계 1,800세트
\n✓ 납품 주기: 10영업일

사용 효과

✓ EU MDR 현장 심사 통과
\n✓ 중동 세관 통관 1회 통과
\n✓ 동남아시아 복수 시장에서 라벨이 선명하고 읽기 쉽다는 피드백

사례 요약

복수의 해외 시장에 판매되는 의료기기 제품의 경우,
\n컬러 박스 + 이중 골판지 라이너 + 합성지 라벨 방안은 일반적으로 국내 단층 컬러 박스보다 해상 운송 내구성이 우수합니다
\n. 본 사례는 한 의료기기 기업에 대해 6개 SKU 합계 1,800세트의 수출 포장을 완료했습니다.
\n각 SKU별로 3세트의 파일 버전을 관리합니다.

LeXiang 경험

적용 시나리오: 복수의 해외 시장에 판매되는 의료기기 포장, 해상 운송 시 라벨 규정을 준수해야 하는 의료기기 라벨, 다국어 버전이 필요한 수출 라벨.
\n재료 권장: 해상 운송 시 일반적으로 백상지 대부 컬러 박스 + 이중 골판지 라이너. 합성지 라벨이 표준 선택. 습한 환경에서는 합성지가 코팅지보다 우수.
\n부적합 시나리오: 국내 단일 시장에만 판매되는 제품, 해상 운송이 필요하지 않은 제품. 매우 짧은 운송 주기의 제품에는 단층 컬러 박스가 더 경제적.
\n주의 사항: 목적지 국가별 규정 요구사항은 고객 규정 팀이 확인해야 함. 합성지 라벨의 인쇄 색차는 코팅지보다 크므로 색상 관리 필요. 파일 버전 관리는 SKU별로 일관된 버전 번호 규칙을 수립해야 함.

왜 LeXiang를 선택해야 하는가

✓ 의료기기 수출 포장 규정 준수 방안이 완비됨
\n✓ 3개 지역의 규정 차이를 통합 관리
\n✓ 다국어 버전 파일 관리 시스템이 규범화됨
\n✓ 해상 운송 환경에 적합한 재료 조합
\n✓ 아랍어, 동남아시아 언어 등 복수 언어 라벨 제작 능력

관련 사례

일부 의료기기 세트 박스 수출 포장 방안: 한 수출 의료기기 기업에 대해 세트 박스 + 중영문 라벨 통합 방안을 제공하여 복수 국가의 규정 요구사항을 충족했습니다.
\n해외 시장 의약품 수출 포장 사례: 복수 국가에 의약품을 수출하는 고객에게 라벨 규정 준수 + 다국어 통합 포장 방안을 제공했습니다.
\n일부 의료기기 다국어 라벨 사례: 영문, 중문, 아랍어 다국어 라벨의 통합 관리 방안을 통해 파일 버전 혼란 문제를 해결했습니다.