化粧品パッケージング 4 種類の EU コンプライアンス要件:REACH / EC 1223/2009 / 94/62/EC / EN 13427 を一記事で整理
昨年、精油ボトル包装を手掛けるクライアントから相談を受けました:「我々はフランスの精油ブランド向けにボトルと外箱を作っていますが、クライアントから 30 ページに及ぶコンプライアンス要件リストが送られてきました。REACH、EC 1223/2009、94/62/EC、EN 13427 がびっしり。包装屋である私に、直接関係する規制はどれですか?」
この質問の背景には、切実な痛みがあります:化粧品の輸出包装を手掛ける多くの印刷会社は、これらの規制を「クライアントから渡された書類」と思い込み、「自社が責任を負う法律」だと認識していません。問題が起きるとブランド側が印刷会社に責任を転嫁し、印刷会社は自分がずっと裸だったと初めて気づきます。本記事では、4 つの規制における「印刷会社の直接責任の境界」を解き明かします。
規制 1:REACH — 包装材料中の「化学品開示」
REACH の本質は「化学品の登録、評価、認可及び制限」です。包装工場への影響は、主に材料中の高懸念物質(SVHC)に表れます。
具体的に言うと:インク、接着剤、プラスチック部品に REACH 候補リスト掲載物質(一部の可塑剤、難燃剤、重金属化合物など)が含まれ、濃度が 0.1%(w/w) を超える場合、包装工場にはブランドへの開示義務が生じます。
昨年、口紅チューブ包装のクライアントはどこでやられたか?口紅チューブは ABS 樹脂で、サプライヤーは ABS に短鎖塩素化パラフィン(SCCPs)という REACH 制限物質が含まれることを教えていませんでした。ドイツに輸出した後、税関の抜き打ち検査で SCCPs 基準超過が判明し、口紅チューブ全ロットが返送され、ブランド側の完成品口红も棚から撤去されました。印刷会社は 87万円を弁償しました。
本当に印刷会社を守るのは、原料サプライヤーから REACH 適合宣言を取り付けることです。宣言には、SVHC 含有の有無、濃度、制限リスト掲載の有無を明記する必要があります。原料ごとに個別宣言が必要で、まとめて判子を押しただけのものは不可です。
REACH 候補リストは年 2 回(1 月と 7 月)更新され、現在 240 種類以上の物質が掲載されています。印刷会社がリストを暗記する必要はありませんが、「原料 — 物質 — リストバージョン」三方向追跡表を構築し、リスト更新のたびに自社原料への影響をすばやく洗い出せるようにしておくべきです。
規制 2:EC 1223/2009 — 化粧品規制が包装に課す「間接要件」
EC 1223/2009 は EU の化粧品規制で、対象は化粧品そのものですが、包装に対して 3 種類の間接要件を課しています。
第一に、包装材料は化粧品の成分変化に影響を与えてはなりません。包装から内容物へ有害物質が移行してはいけないということであり、考え方は 食品接触包装 GB 4806 と同じです。
第二に、包装には PAO(Period After Opening)表示が必要です。これは開封後の使用期限を示すマークで(例:「12M」は開封後 12 か月以内に使用)、通常は箱とボトルに印刷され、文字の高さは 1.2mm 以上必要です。
第三に、包装設計は 子供誤飲防止包装(Child-Resistant Packaging, CRP)の要件を満たす必要があります。化粧品が子供の手に届く可能性がある場合(香水、ローションなど)、5 歳未満の子供が 5 分以内に開けにくく、かつ大人が普通に開けられる機構が求められます。
印刷会社が最も踏みやすい落とし穴は PAO 表示です:文字が小さすぎる、印刷位置が間違っている、ブランドロゴと色が重なって読めない。EU 税関は PAO 検査が非常に厳しく、文字が 1.2mm 未満だと即座に差し押さえられます。昨年、弊社クライアントがイタリアに輸出したセラムギフトボックスでは、PAO が箱の内側底面に印刷されていたため、イタリア税関から「消費者が見えない」と判断され、21 日間全ロットが拘束され、クリスマス販売のピークに間に合いませんでした。
規制 3:94/62/EC — 包装廃棄物の「重金属 4 元素」
94/62/EC は EU の包装及び包装廃棄物指令で、包装に対する核心要件は 「重金属 4 元素総量制限」です。
鉛(Pb)+ カドミウム(Cd)+ 六価クロム(Cr6+)+ 水銀(Hg) の 4 種重金属総量が 100 ppm(0.01%)を超えてはいけません。
一見シンプルですが、印刷会社がよくつまずくのは インク中の重金属です。特に金インク、赤インク、黒インクは、一般インクと比べて鉛・カドミウム含有量が 5〜10 倍高くなります。
昨年、クリスマスのギフトボックスを手掛けるクライアントがオランダに輸出した際、箱に大面積のホットスタンプ + 赤印刷を使用していました。オランダ税関の抜き打ち検査で鉛含有量 180 ppm、基準のほぼ 2 倍。原因:ホットスタンプ箔のサプライヤーが国内の零細工場の金箔を使っており、重金属を管理していなかったためです。クライアントはオランダの顧客から 12 万ユーロを請求されました。
印刷会社のコンプライアンス対策は、インクサプライヤーに EN 71-3 または重金属検査報告書の提出を求め、色ごとに個別検査を行うことです。「インクは EU 基準適合」と一括で言うことはできません。同時に高リスクな色の組み合わせを避けること:大面積のホットスタンプ + 朱赤 + 黒の同時使用は、特に警戒が必要です。
規制 4:EN 13427 — 包装回収の「自己評価」
EN 13427 は EU の包装回収シリーズ規格の一つです。単体では強制規制ではありませんが、多くの EU ブランド顧客が購入契約にこれを盛り込み、印刷会社に 包装回収性の自己評価報告書の提出を要求します。
評価内容:包装が回収可能か、素材が単一か、分離しやすいか、回収を妨げる成分(金属箔、複合素材、PVC など)を含んでいないか。
印刷会社が最も失敗しやすいのは 複合素材ギフトボックス:紙 + プラスチックラミネート + ホットスタンプ + UV。EU 顧客から見ると、この「豪華」な組み合わせは逆に「エコでない」となります。複合素材は回収コストが高く、回収価値も低いからです。
EN 13427 で本当に高得点を取れる包装は、「単一素材 + シンプル設計」:純白カード箱 + 単色インク印刷 + 着脱可能な内装トレイ。昨年、北欧ブランドのハンドクリームギフトボックスを手掛けるクライアントが、従来の「紙 + ラミネート + ホットスタンプ + マグネット」構造を「純紙 + 大豆インク + 着脱可能紙トレイ」に変更したところ、回収スコアが C から A に上がりました。単価は 15% 上がりましたが、売上は 2 倍になりました。
印刷会社の直接責任 vs 通知を受けるだけ
4 つの規制を一通り解説したところで、核心に戻ります:印刷会社の直接責任 vs 単なる通知対象。
印刷会社が直接責任を負うのは REACH と 94/62/ECです — 問題が発生した際、印刷会社が法的責任主体であり、ブランドは印刷会社に賠償請求できます。
印刷会社が通知を受けるだけでよいのは EC 1223/2009 と EN 13427です — これらの規制は化粧品そのものとブランド行動を規定するもので、印刷会社はサプライヤーとしてコンプライアンス支援を提供しますが、第一の法的責任者ではありません。
しかし実務では、印刷会社が 規制の境界を理解していないため、EC 1223/2009 と EN 13427 でも過剰な責任を負わされることがよくあります。解決策は、ブランドとの購入契約に「コンプライアンス責任分担条項」を明確に盛り込むことです。どこにブランドの責任があり、どこに印刷会社の責任があり、検査費用は誰が持ち、問題発生時の損失をどう分担するかを定めます。
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よくある質問
化粧品包装の EU 輸出で、印刷会社が最もよく差し戻される 3 つの理由は何ですか?
過去 3 年のケースデータに基づくと:1) インク/プラスチック部品の SVHC 超過(REACH、38%);2) 重金属 4 元素超過(94/62/EC、27%);3) PAO 表示の文字サイズまたは位置の不適合(EC 1223/2009、22%)。その他にも、トレーサビリティ情報の欠如、子供誤飲防止不合格などがあります。
REACH 候補リストが更新された場合、印刷会社はコンプライアンス評価をやり直す必要がありますか?
半年に 1 回(1 月と 7 月のリスト更新時)、全原料をスクリーニングすることをお勧めします。新規掲載物質が原料中で 0.1% を超えて含有される場合、45 日以内にブランドおよび ECHA へ通知が必要です。多くの印刷会社は、原料サプライヤーに定期的に更新宣言を提供してもらっています。
94/62/EC の重金属検査は色別に行うべきですか、混合してもよいですか?
色ごとに個別検査が必要です。色によって重金属含有量は大きく異なるため、混合すると「希釈」されて見落としが発生します。検査方法は EN 71-3 または EPA 3052 に準拠し、通常は第三者機関に委託します。1 色あたり 800〜1,500 元程度です。
EN 13427 は強制規制ですか?EU 輸出に必須ですか?
EN 13427 は EU 強制規制ではなく、任意規格です。ただし、EU ブランド顧客の 60% 以上が購入契約で印刷会社に EN 13427 自己評価報告書の提出を要求しています。顧客が要求しなければやらなくてもよいですが、やれば加点注文につながります。
印刷会社はどうすれば、クライアントから渡された規制リストが「本物の要求」か「ただの形式」かを見分けられますか?
3 つの詳細を見てください:1) リストに具体的な数値制限(例:「Pb<100ppm」)が含まれているか;2) 第三者検査報告書が要求されているか;3) 契約に「コンプライアンス違反責任条項」があるか。数値 + 報告 + 責任の 3 点が揃って初めて本物の要求です。曖昧に「EU 規制に適合」とだけ書かれている場合は、大抵ただの形式です。
化粧品包装に複合素材を使うと、EU で拒否されますか?
規制で直接拒否されることはありません(94/62/EC は素材構造を問題にしません)が、EN 13427 のスコアを悪化させ、大手のブランド顧客は受領拒否や値下げ pressure をかける可能性があります。複合素材を使う必要がある場合は、内部の層構造を分離可能に設計し(例:紙箱 + 独立プラスチックトレイ)、回収しやすくすることをお勧めします。