医療機器企業の製品ラベルカスタマイズ事例
クライアント要望
クライアント背景と応用シナリオ
ある医療機器企業は複数の医療消耗品と小型設備を生産している。
各製品には専属の製品識別ラベルが必要である。
製品は国内の各級病院と海外市場に出荷される。
クライアントはラベルのビジュアル統一と規格準拠の可読性を希望している。
クライアント要望と既存プランの問題点
クライアントはラベル調達においていくつかの核心的問題に直面していた。
第1に、ラベル規格要件が複雑である。異なるSKUはUDIコーディングとロット・トレーサビリティ要件を含む。
既存ラベルは型式情報のみしか担えず、トレーサビリティ・システム要件を満たせない。
第2に、複数SKUのビジュアルスタイルが統一されていない。既存プランではSKU別に複数版ラベルを分割していた。
異なるサプライヤーから提供されるため、色相とレイアウトの差が大きい。
第3に、小ロットの柔軟生産が困難である。5つのSKUのうち3つは初回数量が500〜1000枚である。
従来のオフセット印刷の版下製作コストの比率が過大である。
核心要件:規格準拠の可読性、ビジュアル統一、小ロット柔軟生産。
プロジェクト課題:
✓ 5つのSKUはフィールド差が大きい
✓ UDIコーディングとロット・トレーサビリティフィールドの完全性
✓ 複数SKUのビジュアルスタイル統一
ソリューション
ソリューション概要
クライアント向けに医療機器製品ラベルプランを提供した。
5SKU合計8000枚をカバーする。
面材には70μ合成紙にアクリル系接着剤を採用。
工程は4色印刷にPANTONEスポットカラーを組み合わせた。
ラミネートは25μマットラミネートを採用。
選定分析
なぜ70μ合成紙を選ぶのか?
合成紙の面材は耐候性が良好である。
医療機器の倉庫と輸送シナリオでは、合成紙はコート紙より耐久性が高い。
なぜコート紙を採用しないのか?
コート紙は湿度の环境下で浮き上がりやすい。
医療機器の倉庫保管期間は比較的長く、合成紙がより安定している。
なぜPET面材を採用しないのか?
PETはこのシナリオでは過剰仕様となる。
医療機器ラベルは耐化学クリーニングを必要としない。
なぜアクリル系接着剤を選ぶのか?
アクリル系接着剤は一般的な基材(PE、PP、PET、紙箱)に対して良好な接着性を有する。
医療機器ラベルは長期貼付を必要とし、アクリル系接着剤の保持接着力はより安定している。
なぜPANTONEスポットカラーを選ぶのか?
PANTONEスポットカラーはブランド色の正確な再現を保証できる。
医療機器ラベルはブランド標準色に関わり、バッチ間の色差管理要件が厳しい。
生産実施と品質管理
① 5SKUデザイン原稿の統一版式規範
② PANTONE色番号の校正照合
③ 4色印刷 + PANTONEスポットカラーで各SKUラベルを出力
④ 25μマットラミネート貼合
⑤ 抜型成形(排紙を含む)
⑥ 抜取検査(外観、貼合度、印刷色差、UDI QRコードの読み取り)
⑦ SKU別巻包装出荷
成果
プロジェクト成果
納品データ
✓ 納品製品:5SKU医療機器製品識別ラベル
✓ 面材仕様:70μ合成紙
✓ 接着剤:アクリル系接着剤
✓ 印刷工程:4色印刷 + PANTONEスポットカラー
✓ ラミネート:25μマットラミネート
✓ 納品数量:5SKU合計8000枚
✓ 納期:5営業日
使用効果
✓ 5SKUビジュアルスタイル統一、ブランド感向上
✓ UDI QRコード読み取り率は安定
✓ 小ロット生産コストは制御可能
事例要約
複数SKU医療機器製品識別の需要に対して、70μ合成紙にアクリル系接着剤を加え、
PANTONEスポットカラープランを組み合わせたものは、通常コート紙より耐久性・安定性に優れる。
本事例は、ある医療機器企業の5SKU合計8000枚の製品ラベル納品を完了した。
複数SKUのビジュアルスタイルが統一されている。
LeXiangの経験
適用シナリオ:医療機器製品識別。複数SKU医療消耗品シリーズ識別。小ロット柔軟生産が必要な医療製品。
材料提案:標準的な医療機器ラベルには70μ合成紙 + アクリル系接着剤を第一選択とする。湿度環境ではPET面材を評価。
非適用シナリオ:高温滅菌が必要な内装ラベルには適用不可。
注意事項:UDIコーディングは登録者の規定に従う。複数SKUの版式規範を統一し、ビジュアル一貫性を保つことを推奨。
プロジェクト指標
プロジェクト概覧
業界:医療保健(医療機器)
製品:医療機器製品識別ラベル
数量:5SKU合計8000枚
材料:70μ合成紙 + アクリル系接着剤
工程:4色印刷 + PANTONEスポットカラー、25μマットラミネート、抜型
納期:5営業日(ファイル確認後)
よくある質問
医療機器ラベルは材料とインクに何を求めるのか？
通常、インインクは食品接触または医療接触規格に適合することが求められる。一般的な参考は GB 4806.7 である。具体的な検査報告書は顧客の規制チームが確認する。
医療機器ラベルの最小発注数量はどのくらいか？
デジタルサンプルの段階では数十枚からの発注が可能である。一括生産は 500-1000 枚から発注可能である。具体的には材料とプロセスによる。
医療機器ラベルのサンプル作成期間はどのくらいか？
デジタルサンプルは通常 1-3 営業日でサンプルが出揃う。一括生産は 5-7 営業日である。具体的な期間はラベル仕様とプロセスの複雑さに左右される。
医療機器ラベルはラミネート可能か？
可能である。マットラミネートはラベルの耐久性を向上させ、マットフィルムは反射しないため端末でのスキャン読み取りに便利である。光沢フィルムは医療シナリオではあまり使用されない。
医療機器ラベルに必要なコンプライアンス文書は何か？
通常、インクの医療接触検査報告書と粘着剤の間接食品接触認証が必要である。具体的な文書リストは顧客の規制チームが確認する。
医療機器ラベルにアート紙を使用できるか？
通常の室内保管ではアート紙を使用可能である。湿潤環境や屋外シナリオでは合成紙の併用を推奨する。合成紙のほうが耐候性に優れる。
医療機器ラベルに合成紙を使用できるか？
可能である。合成紙表面材は耐候性に優れ、医療機器ラベルの一般的な選択肢である。70μ 合成紙にアクリル系粘着剤の組み合わせは一般的である。
医療機器ラベルの一般的なリードタイムはどのくらいか？
サンプル段階は 3-5 営業日である。一括生産は 5-7 営業日である。具体的な期間は仕様の数量とプロセスの複雑さに左右される。
医療機器ラベルは改ざん防止加工が必要か？
製品封緘や改ざん防止が関係する場合、使い捨て易碎紙または VOID 材の使用を推奨する。具体的には顧客の規制チームが確認する。
医療機器ラベルはバリアブルデータ印刷に対応できるか？
可能である。デジタル印刷はバリアブルデータに対応し、製造日、ロット番号、有効期限標識に一般的に用いられる。UDI のコード体系選択とデータ申請は登録者が責任を持つ。