Lebensmittelverpackungsfabrik – 3 Arten von Produktionslizenz-Änderungen: SC / QS / SC-GMP echte Übergangspfade
💡 💡 Auf einen Blick
Lebensmittelverpackungsdruckereien benötigen kein SC-Zertifikat, sondern eine „Produktionslizenz für produktbezogene Erzeugnisse zur Lebensmittelherstellung“. QS-Zertifikate sind seit 2018 vollständig ungültig, QS-Kopien in Druckereien dürfen nicht mehr verwendet werden. SC-GMP ist die Pflicht der Lebensmittelhersteller, Druckereien werden nur bei Verpackungen für risikoreiche Lebensmittel (Säuglingsnahrung, Nahrungsergänzung, medizinische Spezialnahrung) zusätzlich geprüft. Die „Allgemeine Prüfungsregel für Lebensmittelproduktionslizenzen" von 2025 ergänzt drei neue Anforderungen: Auftragsverarbeitungs-Registrierung, Rezeptur-Registrierung und chargenweise Prüfung, die monatliche Kosten von ca. 40.000–70.000 RMB verursacht.
Der Inhaber einer Druckerei in Wuxi, die Tortenschachteln herstellt, kam im November letzten Jahres zu mir. Er beliefert eine Mondkuchen-Lohnfertigungsfabrik seit 8 Jahren mit Geschenkverpackungen. Dieses Jahr sagte der Kunde plötzlich: „Wir müssen unsere QS-Lizenz in eine SC-Lizenz umwandeln. Können Sie uns bei der Erstellung eines neuen Materialnachweises unterstützen?" Er ging mit einer QS-Kopie zur Marktüberwachungsbehörde, und der Sachbearbeiter sagte: „Die QS-Lizenz wird seit 2015 nicht mehr ausgestellt. Dass Ihre Druckerei eine QS-Lizenz besitzt, ist Ihre eigene Sache, aber die SC-Lizenz des Lebensmittelherstellers Ihres Kunden hat nichts mit Ihrer Druckerei zu tun."
Dieser Satz klingt umständlich, spiegelt jedoch tatsächlich die größte Compliance-Unklarheit in der Lebensmittelverpackungsbranche wider: Muss eine Druckerei eine SC-Lizenz beantragen? Ist die QS-Lizenz noch nützlich? Was ist SC-GMP? Wie ordnen sich diese drei Lizenzarten den unterschiedlichen Geschäftsszenarien einer Lebensmittelverpackungsdruckerei zu?
Erste Kategorie: SC-Lizenz – Muss eine Druckerei diese beantragen?
Die SC-Lizenz bedeutet vollständig ausgeschrieben „Lebensmittelproduktionslizenz" und ersetzt seit 2015 die QS-Lizenz. Aber die SC-Lizenz wird an Lebensmittelproduktionsunternehmen ausgestellt, nicht an Verpackungsdruckereien. Dies ist der am häufigsten verwechselte Punkt.
Eine Druckerei muss keine SC-Lizenz beantragen – denn eine Druckerei ist kein Lebensmittelproduktionsunternehmen, sondern ein „Hersteller lebensmittelbezogener Produkte" und unterliegt der „Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte" (auch „Industrieprodukt-Produktionslizenz" genannt).
Was eine Lebensmittelverpackungsdruckerei jedoch beantragen muss, ist die „Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte". Die abgedeckten Kategorien umfassen: Lebensmittelverpackungspapier, Kunststoffprodukte für Lebensmittelverpackungen, Verbundfolien und -beutel für Lebensmittelverpackungen, Werkzeuge und Geräte für Lebensmittel usw. Welche Kategorie konkret beantragt wird, hängt vom Hauptprodukt der Druckerei ab.
In der Praxis unterliegen viele Druckerei-Inhaber einem Irrtum: Sie sehen, dass der Kunde eine SC-Lizenz hat, und beantragen selbst eine SC-Lizenz, doch die Marktüberwachungsbehörde nimmt den Antrag nicht an, was Zeit kostet. Der korrekte Weg führt zum Schalter „Industrieprodukt-Produktionslizenz" der örtlichen Marktüberwachungsbehörde, wo der Antrag als „lebensmittelbezogenes Produkt" gestellt wird.
Zweite Kategorie: QS-Lizenz – Ist sie in den Händen der Druckerei noch gültig?
Die QS-Lizenz wird seit 2015 nicht mehr ausgestellt und ab dem 1. Oktober 2018 vollständig vom Lebensmittelmarkt zurückgezogen. Aber was, wenn die Druckerei noch QS-Kopien besitzt, die vor 2015 ausgestellt wurden? Können diese weiterhin verwendet werden?
Die Antwort lautet: es kommt auf die konkrete Kategorie an. QS-Lizenzen für „lebensmittelbezogene Produkte" wie Lebensmittelverpackungspapier und Kunststoffprodukte sind nach 2018 vollständig ungültig. Auch QS-Lizenzen für Lebensmittel (also das eigentliche Produkt) sind nach 2018 vollständig ungültig.
Bei der Kundenkommunikation sehen Lebensmittelverpackungsdruckereien dennoch weiterhin QS-Kopien – meist stammen diese von Lebensmittelherstellern, die sie vor 2015 beantragt haben, und existieren heute nur noch als historisches Archiv. Wenn die Druckerei Aufträge von solchen Kunden annimmt, sollte sie aktiv klären: Befindet sich der Kunde gerade in der „Lizenzumstellung" oder im „Betrieb ohne Lizenz"? Eine laufende Umstellung ist eine Übergangsphase und eine Zusammenarbeit ist möglich; ein Betrieb ohne Lizenz ist ein Verstoß, und der Auftrag sollte abgelehnt werden.
Dritte Kategorie: SC-GMP-Prüfung – Welche Lebensmittelverpackungen müssen diese durchlaufen?
SC-GMP ist die seit 2018 zusätzlich zur SC-Lizenz eingeführte „Good Manufacturing Practice"-Prüfung und richtet sich hauptsächlich an Hochrisiko-Lebensmittelkategorien wie Säuglings- und Kleinkindnahrung, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Nahrungsergänzungsmittel.
Ab 2020 haben jedoch einige Provinz-Marktüberwachungsbehörden begonnen, die SC-GMP-Prüfung auf „Verpackungen mit direktem Kontakt zu Hochrisiko-Lebensmitteln" auszudehnen – das heißt, wenn ein Lebensmittelhersteller die SC-GMP-Prüfung durchläuft, wird gleichzeitig die Produktionsumgebung, das Qualitätsmanagementsystem und die mikrobiologische Kontrollfähigkeit seiner Verpackungslieferanten geprüft.
Diese „erweiterte Prüfung" ist derzeit nicht landesweit einheitlich geregelt, wird jedoch in den vier lebensmittelindustriestarken Provinzen Jiangsu, Zhejiang, Guangdong und Fujian bereits durchgeführt. Wenn eine Druckerei Verpackungen für Säuglingsanfangsmilch, Beikost, Nahrungsergänzungsmittel oder medizinische Spezialnahrung herstellt, wird der Kunde nahezu sicher eine erweiterte SC-GMP-Prüfung verlangen.
Was die Druckerei in der Praxis vorbereiten muss: ①Erreichung der Reinheitsklasse 300.000 oder besser in der Produktionsumgebung (nicht zwingend, aber von Vorteil); ②Aufbau eines mikrobiologischen Prüfprotokolls; ③Vorhandensein von Bedien-SOPs für Schlüsselpositionen (Druck, Kaschierung, Stanzung); ④Bereitstellung von Wasserqualitätsprüfberichten der letzten 6 Monate (Leitungswasser reicht aus). Alles zusammengenommen ist dies 3- bis 5-mal komplexer als die reine SC-Lizenzbeantragung.
3 neue Anforderungen der Version 2025 der „Allgemeinen Regeln für die Prüfung der Lebensmittelproduktionslizenz" an Druckereien
Die neue Version 2025 enthält drei neue Anforderungen an Lebensmittelverpackungsdruckereien, die Aufmerksamkeit verdienen:
Die erste Kategorie ist die Anmeldung der „Lohnverarbeitung". Wenn die Druckerei im Auftrag eines Lebensmittelherstellers Verpackungen verarbeitet (nicht direkt an Endkunden verkauft), muss auf der Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte „Lohnverarbeitung" vermerkt werden, und es ist eine Qualifikationskopie des Auftraggebers vorzulegen.
Die zweite Kategorie ist die „Rezepturanmeldung". Für Druckfarben, Klebstoffe, Verbundklebstoffe usw. in Lebensmittelverpackungen sind Inhaltsstofflisten und Lieferantenqualifikationen vorzulegen, damit die Marktüberwachungsbehörde die Rückverfolgbarkeit gewährleisten kann.
Die dritte Kategorie ist die „Chargenprüfung". Die neue Version verlangt von der Druckerei eine mikrobiologische Stichprobenprüfung (Gesamtkeimzahl, coliforme Bakterien) für jede Fertigungscharge, wobei die Prüfberichte mindestens 3 Jahre aufzubewahren sind.
3 praxisnahe Empfehlungen für die Lizenzbeantragung in Druckereien
Erstens: Zuerst klären, ob Sie „lebensmittelbezogenes Produkt" oder „allgemeines Industrieprodukt" sind. Wenn mehr als 50 % Ihrer Aufträge auf Lebensmittelverpackungen entfallen, beantragen Sie die Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte; wenn Sie nur gelegentlich Lebensmittelverpackungen annehmen, reicht eine Lizenz für allgemeine Industrieprodukte.
Zweitens: SC-GMP nicht proaktiv beantragen. SC-GMP liegt in der Verantwortung des Lebensmittelherstellers; die Druckerei ist Objekt der erweiterten Prüfung. Erst wenn der Kunde ausdrücklich sagt „Wir müssen SC-GMP erfüllen, Ihre Verpackungsqualifikationen müssen mithalten", sollten Sie mit den entsprechenden Vorbereitungen beginnen.
Drittens: Die „Chargenprüfung" der Version 2025 ist derzeit der größte Compliance-Kostenfaktor. Ein mikrobiologischer Prüfbericht kostet extern 800-1500 Yuan. Bei einer Druckerei mit 50 Lebensmittelverpackungschargen pro Monat summieren sich die Prüfkosten auf 40.000-70.000 Yuan pro Monat. Es empfiehlt sich, eine eigene Schnellprüfkapazität aufzubauen (Teststreifen für die Gesamtkeimzahl ca. 2000 Yuan pro Box, ausreichend für 100 Tests), um die Prüfkosten pro Test auf unter 20 Yuan zu senken.
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Häufige Fragen
Muss eine Druckerei tatsächlich eine SC-Lizenz beantragen?
Nein. Die SC-Lizenz wird an Lebensmittelproduktionsunternehmen ausgestellt. Eine Druckerei ist ein „Hersteller lebensmittelbezogener Produkte" und unterliegt der „Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte". Der zuständige Schalter ist der Schalter für Industrieprodukt-Produktionslizenzen bei der örtlichen Marktüberwachungsbehörde, nicht der Schalter für Lebensmittelproduktionslizenzen.
Die QS-Lizenz ist nach 2018 weggefallen – können QS-Kopien in der Druckerei weiterhin verwendet werden?
Nein. QS-Lizenzen für lebensmittelbezogene Produkte wie Lebensmittelverpackungspapier und Kunststoffprodukte sind nach 2018 vollständig ungültig. Wenn eine Druckerei nur QS-Kopien besitzt, muss sie eine neue „Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte" beantragen. QS-Kopien von Lebensmittelherstellern dienen nur als historisches Archiv; bei der Kundenkommunikation muss die Druckerei den aktuellen SC-Lizenzstatus des Lebensmittelherstellers prüfen.
Wann wird von einer Druckerei eine SC-GMP-Prüfung verlangt?
In den Provinzen Jiangsu, Zhejiang, Guangdong und Fujian wird dies streng durchgesetzt. Wenn eine Druckerei Verpackungen für Säuglingsanfangsmilch, Beikost, Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke herstellt, wird der Kunde nahezu sicher eine erweiterte SC-GMP-Prüfung verlangen. In anderen Provinzen richtet sich dies nach den Kundenanforderungen, eine landesweit einheitliche Regelung gibt es nicht.
Was ist die wichtigste neue Anforderung der Version 2025 der „Allgemeinen Regeln für die Prüfung der Lebensmittelproduktionslizenz" für Druckereien?
Drei Kategorien: ①Anmeldung der Lohnverarbeitung (Vermerk „Lohnverarbeitung" und Vorlage der Auftraggeberqualifikation); ②Rezepturanmeldung (Inhaltsstoffliste für Druckfarben/Klebstoffe/Klebbindemittel); ③Chargenprüfung (mikrobiologische Stichprobenprüfung pro Fertigungscharge, Berichte 3 Jahre aufbewahren). Davon ist die „Chargenprüfung" derzeit der größte Compliance-Kostenfaktor: bei 50 Chargen pro Monat fallen 40.000-70.000 Yuan Prüfkosten pro Monat an.
Eine Druckerei hat bereits die Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte – muss sie den Lebensmittelhersteller bei der jährlichen SC-Lizenzprüfung unterstützen?
Nein. Die Produktionslizenz für lebensmittelbezogene Produkte ist die eigene Lizenz der Druckerei und wird unabhängig jährlich geprüft. Wenn der Lebensmittelhersteller jedoch seine jährliche SC-Lizenzprüfung durchläuft, kann er die Qualifikation und den Standort seiner Verpackungslieferanten vor Ort prüfen. Die Druckerei muss dem Lebensmittelhersteller dann Kopien der Produktionslizenz, aktuelle Produktionsaufzeichnungen und Prüfberichte zur Verfügung stellen.
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