Druck von NMPA-Registrierungs-/Filing-Nummern für Kosmetikverpackungen, Position der 4. Kategorie: Schriftgröße 1.8mm / Kontrast 4.5:1 – Druckereien scheitern am häufigsten an der Negativbeschriftung („Knallweiß auf Weiß“)

Die NMPA-Registrierungs- oder Filing-Nummer auf Kosmetikverpackungen ist eine verpflichtende Kennzeichnung gemäß den Kosmetiküberwachungsverordnung (2020). Für Druckereien ist sie jedoch „sensibler“ als gewöhnlicher Text: Schriftgröße, Kontrast, Positionierung und Farbe – sobald eines dieser 4 Merkmale nicht den Anforderungen entspricht, wird das Produkt bei einer Nachprüfung durch die Arzneimittelaufsichtsbehörde zurückgewiesen, die Verantwortung fällt jedoch häufig der Druckerei zu. Im Vertrag heißt es dann seitens der Marke: „Die Druckerei hat nach dem bestätigten Druckproof gedruckt“. Der Satz, vor dem Einkäufer am meisten Angst haben, lautet jedoch: „Das hätte die Druckerei für uns herausfinden müssen“.

Eine lokale Kosmetikmarke aus Wuxi erhielt 2024 eine Nachbesserungsanordnung der Arzneimittelaufsicht, weil die NMPA-Registrierungsnummer auf der Außenverpackung in einer dem Hintergrund ähnlichen „Hautfarbe“ gedruckt worden war. Bei einer stichprobenartigen Prüfung durch die Behörde wurde ein Foto aufgenommen und vergrößert, wodurch die Beschriftung kaum noch zu erkennen war. Die Marke schob die Verantwortung auf die Druckerei, die daraufhin eine Musterfreigabe vorlegte. Die Einkäuferin der Marke verwies dabei auf den Punkt „Produktion gemäß dem bestätigten Entwurf“. Dennoch wurde die Verantwortung letztlich zu 30% aufgeteilt, da die Druckerei „professionell sei und auf solche schwer lesbaren Farbkombinationen hinweisen sollte“.

Dies sind die tatsächlich häufigsten Problemstellen bei der Annahme von Aufträgen mit NMPA-Registrierungs- oder Zulassungsnummern durch Kosmetikdruckereien in den Jahren 2024-2025. In diesem Artikel werden keine regulatorischen Einzelheiten behandelt (das ist nicht Sache der Druckerei), sondern ausschließlich die vier Prüfungen, die eine Druckerei bei Kosmetikdesigns zwingend selbst durchführen muss – in den vier Dimensionen Version, Schriftgröße, Kontrast und Farbe.

1. Schriftgröße: 1,8 mm ist die Untergrenze, aber die Druckerei achtet nicht auf die „Schriftgröße“

Die verbindliche Anforderung an die Schriftgröße der Kosmetik-Registrierungs- bzw. Zulassungsnummer lautet „Höhe nicht unter 1.8mm“ – dies ist die einheitliche Vorgabe der Kosmetik-Etikettierungsverwaltung (2021). Die Druckerei muss jedoch nicht lediglich die Schrift auf 1.8mm setzen, sondern bei der praktischen Umsetzung sind 3 weniger offensichtliche Aspekte zu berücksichtigen:

In der Praxis tritt bei einer Schriftgröße von 1.8mm bei den Verfahren Heißprägung und Prägung das Problem „unzureichende tatsächliche Wirkung“ auf: Die Dicke der Heißprägungsschicht beträgt 0.05-0.08mm, wodurch vollständig geprägte Zeichen „niedriger“ erscheinen; bei der Prägung beträgt die maximale Tiefe 0.3mm. Wird bis zum Boden geprägt, geht die effektive Zeichenhöhe erneut um 0.15-0.25mm verloren. Bei diesen beiden Verfahren muss die Schriftgröße in der Druckerei daher auf 2.2-2.5mm erhöht werden, um ein sicheres Ergebnis zu gewährleisten.

Zweites: Kontrast: 4.5:1 ist eine Anforderung der nationalen Norm, die Druckerei kalkuliert jedoch auf Grundlage des „tatsächlich gemessenen Werts“

Die Kontrastanforderungen für Kosmetiketiketten sind in GB/T 19305 mit 4,5:1 (normale Schriftgröße) / 7:1 (kleine Schriftgröße) festgelegt. Wenn die Druckerei die Designdatei erhält, darf sie sich nicht auf die Farbabweichungen auf dem Bildschirm des Designers verlassen, sondern muss Messungen durchführen:

Markendesigner sehen auf dem MacBook zwei Farbpaletten, die farblich übereinstimmen, während sie auf Druckerzeugnissen häufig nur einen Kontrast von etwa 3:1 erreichen – dies ist auf die Unterschiede zwischen dem Farbraum des Monitors und dem CMYK-Farbraum des Drucks zurückzuführen. Die Druckerei muss daher mindestens zwei Werkzeuge zur Mesung einsetzen:

Eine heimische Marke verwendete 2024 in ihrer Registrierungsnummer „Goldfarbene Tinte auf hellbeigem Hintergrund“ – die Designer gingen davon aus, dass „goldene Schrift dunkler als der beige Hintergrund“ sei, tatsächlich betrug das gemessene Kontrastverhältnis jedoch nur 2.8:1. Die Arzneimittelaufsicht entschied bei einer Stichprobe, dass die „Kennzeichnung nicht eindeutig“ sei, und verlangte von der Marke eine Korrektur. Die Druckerei geriet erneut unter Beschuss, weil sie „nicht aktiv darauf hingewiesen“ hatte.

3. Position: Die Druckerei sollte 4 types of frequently occurring violations be considered

Die Anforderungen an die Platzierung der Kosmetik-Registrierungs- bzw. Zulassungsnummer scheinen einfach („auffällige Stelle“), doch in den 2024-2025 von der Arzneimittelaufsicht zurückgewiesenen Stichproben gibt es 4 häufig vorkommende Verstöße gegen die Anforderungen an die Platzierung:

Eine Druckerei mit Produktionsvertrag in Wuxi musste 2024 deshalb 80.000 Stück vom Kunden zurücknehmen. Der eigentliche Grund: In der Designvorlage der Marke war die Position der Registrierungsnummer auf das „Ausschnittfenster“ gesetzt – die transparente PVC-Folie am Ausschnittfenster überdeckte die Registrierungsnummer, sodass Verbraucher nur den Glanz auf dem PVC sahen und den Text der Registrierungsnummer überhaupt nicht erkennen konnten.

IV. Farben: Die „weißen Aussparungen“ und die „Gold“-Fallstricke, in die Druckereien am häufigsten tappen

Wenn eine Druckerei Verpackungen für Kosmetika übernimmt, ist die Auswahl an Schriftfarben begrenzt (weiße Schrift auf dunklem Grund, dunkle Schrift auf hellem Grund). Dennoch gibt es 4 Minenfelder, in die die Branche immer wieder tappt:

Fünf. Die vier Prüfungen, die die Druckerei ausdrücklich angefordert hat

Wenn die vier oben genannten Grenztypen umfassend berücksichtigt werden, bestehen für Kosmetikdruckereien bei der Annahme von Verpackungsaufträgen für die Position der Zulassungs- oder Registrierungsnummer vier Prüfungen, die von ihnen selbstständig durchgeführt werden müssen:

Sechs, Praktische Empfehlungen für Einkäufer und Inhaber von Druckereien für Kosmetikverpackungen

Bei den Compliance-Risiken im Zusammenhang mit der NMPA-Registrierungsnummer beziehungsweise der NMPA-Filialnummer für Kosmetika lassen sich 80 % davon nicht durch die Standardausrede abdecken, die Druckerei habe „auf Basis des bestätigten Entwurfs produziert“. Denn auch wenn die Verordnung über die Verwaltung von Kosmetika keine zwingende Bestimmung dahingehend enthält, dass der Druckdienstleister bei unzureichend eindeutiger Kennzeichnung die unmittelbare Haftung trägt, wird die Verantwortung bei einer Abweisung durch die Arzneimittelaufsichtsbehörde im Rahmen der Stichprobe von Marken häufig auf die Druckerei verteilt.

In der Praxis können 3 Dinge die Risiken für Druckereien direkt verringern:

Die Kosmetikregistrierungsnummer sieht auf der Verpackung nach einer Kleinigkeit aus, als müsste man lediglich „ein paar Zeichen drucken“. Hinter der Zahl 1.8mm jedoch verbergen sich vier Dimensionen, die gegeneinander abgewogen werden müssen: Schriftgröße, Kontrast, Positionierung und Farbe. Wenn eine Druckerei einen Kosmetikauftrag annimmt und von sich aus zusätzlich alles prüft, ist das weit wertvoller als der bloße Satz „gemäß dem bestätigten Druckmuster drucken“.

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