食品包装に必要な認証と検査は何ですか?
💡 💡 一言で理解
食品包装コンプライアンスはGB 4806、EU 10/2011、米国FDA 21 CFRの3大体系に関連する。
食品包装が別個に管理される理由
食品包装は通常の商品包装とは異なる。包装材料は食品と直接接触するため、材料中の有害物質が食品へ移行する可能性がある。そのため各国では食品接触材料を別個のカテゴリーとして管理しており、規格体系は工業包装や日用化学品包装とは明らかに異なる。
国内において、包装印刷企業が食品顧客に対してサービスを提供する場合、頻繁に尋ねられるのが「食品包装の検査報告書はありますか」という質問である。ここで言う検査報告書とは、国家強制規格に基づき発行される適合証明を指す。
国内標準体系:GB 4806シリーズ
GB 4806シリーズは国家強制性標準であり、食品接触材料を専門的に規範化している。常見的なものとしては以下がある:
GB 4806.7-2023 食品接触用プラスチック材料及び製品。PE、PP、PET等のプラスチック材質をカバーし、総移行量、特定移行量、感官指標が限度値に適合することを要求する。
GB 4806.8-2022 食品接触用紙及び板紙材料及び製品。これは紙包装が最もよく引用する標準であり、鉛、ヒ素、蛍光増白剤、微生物に対してすべて明確な限量が定められている。
GB 9685-2016 食品接触材料及び製品用添加剤使用標準。どのような添加剤が使用可能か、最大使用量、特定移行量上限について規定している。
GB 4806シリーズ標準は強制性であり、市場に流通する食品接触材料は対応する条項に適合しなければならず、企業の自主的行為ではない。
EU基準体系:EU 10/2011
EU向けに輸出される食品包装は、EUのプラスチック食品接触材料規制であるEU No 10/2011を満たす必要があります。この規制は、プラスチック中のモノマー、添加剤、出発物質についてポジティブリストを掲げ、総移行量(OML)および特定移行量(SML)の上限値を定めています。
紙製の食品接触材料に関しては、EUにはドイツBfR、フランスDGCCRFなどの加盟国規制が別途存在します。企業が実際に輸出を行う際には、顧客が指定する検査項目に従って対応するのが一般的です。
米国標準体系:FDA 21 CFR
米国市場の食品接触材料はFDAによって監督されており、関連法規は21 CFR 170-199部分に集約されています。紙、プラスチック、コーティング、接着剤、インキなどの各材料には、それぞれ専門の章があります。
FSC認証を受けた紙は、FDA compliance(FDA適合)であるとは限りません。FDAが重視するのは森林の起源ではなく、食品と接触する際の材料の移行安全性です。
一般的な検査項目の解説
全移行量(OML):模擬条件下において、食品模擬物へ材料から移行する非揮発性物質の合計量。EUの限界値は通常10 mg/dm²です。
特定移行量(SML):重金属や一部のモノマーなど、特定の有害物質に対する移行上限であり、各物質にはそれぞれのSML値が設定されています。
官能要件:包装が食品に接触した後、異臭がなく、食品の色・香り・味を変更しないこと。GB 4806.8などの規格で必須検査項目とされています。
微生物指標:紙製食品包装における一般生菌数、大腸菌群、病原菌などの限度要件。
重金属および蛍光増白剤:鉛、ヒ素、カドミウムなどの重金属元素と、紙製包装における蛍光増白剤の使用制限。
サプライヤーとブランドの役割分担
食品包装のコンプライアンス責任は一方だけのものではない。食品ブランドは最終的な食品安全に責任を持ち、包装サプライヤーは材料のコンプライアンスに責任を持つ。
一般的な方法としては、包装サプライヤーが国家または顧客が指定する基準に従って検査機関に検体を送り、第三者検査報告書を提供する。食品ブランドは購入契約の中でサプライヤーに対応報告書の提供とその有効版の保管を明確に要求し、新製品の発売前に小ロットでのコンプライアンス検証を行う。
包装工場にとって、主軸製品を対象としたGB 4806.8検査報告書を常備しておくことが基本となる。顧客に輸出ニーズがある場合は、さらにEU 10/2011またはFDA 21 CFRに基づき対応する国際版の検査を実施する。
よくある落とし穴
落とし穴一:一度検査すれば長期間有効。検査報告書は通常、特定のロットおよび特定の配合に対して有効です。原材料サプライヤー、印刷工程、インキ配合が変更された場合は、再検査が必要です。
落とし穴二:すべての食品包装に同じ検査が必要。実際の内容は食品の種類(液体、固体、乾燥果物、油分を含む食品)、接触方式(直接/間接)、使用温度(常温/高温蒸煮/電子レンジ)に依存します。
落とし穴三:検査報告書があれば必ず合規。検査報告書はあくまで検査に提出したサンプルが合規であることを証明するものであり、すべての生産ロットを網羅するわけではありません。継続的な合規には、安定したサプライチェーンと工程管理が必要です。
調達に関する推奨事項
食品ブランドの購買担当者は、見積もり段階において以下の情報を明確にするよう推奨します。対象市場(国内/ EU /米国)、食品の種類および接触方法、引用すべき具体的な規格番号、試験報告書の有効期間、分割検査の必要性。これらの情報を早期にすり合わせることで、その後の検査費用と期間をより管理しやすくすることができます。
包装サプライヤーにとっては、主要製品を対象とした検査報告書のデータベースを構築し、材質(白板紙、段ボール紙、プラスチック、複合材料)および食品の種類ごとに分類することで、顧客対応の効率を大幅に向上させることができます。
よくある質問
国内食品包装は必ず実施すべき検査とは何か?
材質ごとにGB 4806シリーズの強制国家標準を参照します。紙包装は最も一般的にGB 4806.8-2022を使用し、プラスチック包装はGB 4806.7-2023を参照します。
EU向けの食品包装はどの基準に従うべきか?
プラスチック食品接触材料はEU No 10/2011に準拠します。紙類は顧客指定の加盟国法規(ドイツのBfR、フランスのDGCCRFなど)に従って実施します。
米国向け食品包装はどのような基準に準拠しているか?
FDA 21 CFR 170-199部に準拠し、材料タイプに応じて該当する章を適用します。紙、プラスチック、コーティング、接着剤はそれぞれ異なる要件があります。
検査報告書の有効期間はどのくらいですか?
検査報告書は通常、特定のバッチと配合を対象とします。原材料、工芸、インキ配合が変更された場合は、再検査が必要です。
全体移行量10 mg/dm²とはどういう意味ですか?
これはEU 10/2011で規定されたプラスチック食品接触材料の総移行量上限(OML)であり、模擬条件下で食品模擬物質に移行する不揮発性物質の総量上限を表します。
包装工場は食品顧客ごとに検査を行う必要がありますか?
すべての顧客に対して検査を行う必要はありません。主力材質ごとに汎用的な検査報告書を1件作成し、その後顧客の具体的な食品タイプに応じて差別化した追加検査を行うことができます。
