包装材料EU REACH認証:SVHC高懸念物質リストの確認方法＋5ステップ実務ガイド
💡 💡 一言で理解
REACH法規は毎年SVHCリストを更新しており(2024年には240項目に達しました)。ヨーロッパへ輸出される化粧箱/紙箱において、インキ/接着剤/ラミネート/用紙のいずれもSVHC超過の可能性があります。本記事では、5ステップの実操自査法と、LeXiang工場の3種類のサプライヤー選別表テンプレートについて分かりやすく解説します。
今年の初めに、8年間貿易業を営んできたクライアントから相談がありました。彼女は「十数年輸出を手掛けてきたけれど、インキ中のフタル酸エステル類がSVHCだとは知らなかった。今回、ドイツのクライアントから注文を拒否されてしまった」と言っていました。
彼女の検査報告書を確認したところ、問題の原因はラミネート用接着剤にありました——DEHP含有量が0.12%で、SVHCの閾値0.1%をかろうじて超えています。これは典型的な「際どいラインを突破してしまった」事例です。
しかし、こうした問題に接する機会が増えるほど、SVHCは「深遠で測り知れない規制」ではなく、「データベースを使いこなせれば十分」という実務的なスキルだと感じるようになりました。本記事では、ECHAデータベースの活用方法、5段階の自己点検フロー、3種類のサプライヤー調査票を組み合わせ、REACH対応を工場の日々の業務に変える方法を解説します。
第 1 歩:ECHA データベースを開く——思ったより簡単
ECHA(European Chemicals Agency、欧州化学品庁)の SVHC データベースは公開されており、リンクは次の通りです:
echa.europa.eu/candidate-list-table
アクセスすると、すべての SVHC 物質を含む長い表が表示されます:CAS 番号、EC 番号、中国語および英語名称、追加日、閾値定義(デフォルト 0.1% w/w)。2024 年 1 月の最新バージョン時点で、SVHC リストには 240 項目の物質が含まれています。
中国語の使用についてのヒント:ページの右上隅で言語を切り替えられますが、物質名称の中国語訳は正確ではありません。CAS 番号または EC 番号で検索することをお勧めします。CAS 番号は国際的に通用的であり——どの材料サプライヤーが提供する検査報告書にも CAS 番号が記載されています。
LeXiang 工場の経験:このページをブラウザのブックマークバーに追加し、新しいサプライヤーからの入庫時に毎回確認することをお勧めします。
第 2 歩:あなたのパッケージにどの種類の材料が含まれているかを確認する
多くのお客様はすぐにデータベースを調べますが、実際にご自身のパッケージにどのような材料が入っているかをお忘れになっています。パッケージ材料の REACH チェックリスト(LeXiang 内部使用):
- 外包紙/内張り紙——用紙は通常 SVHC リスクが低いですが、表面コーティング/染料に含まれる場合があります
- インク——UV インク、特色インク、金属インクは高リスク項目です
- 接着剤——白エマルジョン接着剤、ホットメルト接着剤、デンプン接着剤はいずれもフタル酸エステルを含む可能性があります
- ラミネートフィルム——BOPP/PVC ラミネートフィルム自体のリスクは低いですが、接着層に含まれる場合があります
- UV ニス/部分 UV——光開始剤は潜在的な移行源です
- ホットスタンピング箔——金属ホットスタンピング箔は通常低リスクですが、染料箔は確認が必要です
各コンポーネントを個別に確認し、ギフトボックス全体を 1 つのコンポーネントとして調べないでください——これは初心者が最もよく犯す間違いです。ギフトボックスに 5 つのコンポーネントがある場合、各コンポーネントについて 240 項目の SVHC を調べる必要があり、作業量=5×240=1200 回の照会となります。したがって、次のステップはツールを使用して一括照会することです。
第 3 歩:一括比較——実際に使える 3 つのツール
SVHC を一つずつ調べるのは現実的ではありません。LeXiang は日常的に 3 つのツールを組み合わせて使用しています。
ツール 1:サプライヤーが提供する RoHS/REACH 検査報告書
各サプライヤー(インクメーカー/接着剤メーカー/紙メーカー)は適合宣言書または第三者検査報告書を提供するべきです。LeXiang はすべてのサプライヤーに対して REACH 適合宣言書に署名することを求め、この宣言書を保管しています。もしサプライヤーが提供していない場合は、直接取引しないでください——これが底線です。
ツール 2:ECHA データベース + Excel フィルタリング
ECHA の SVHC 表格を Excel(CSV 形式)でダウンロードし、CAS 番号の列でフィルタリングを行い、すべてのコンポーネントサプライヤーが提供する検査報告書の CAS 番号をこの列に入れて比較します。もし任意の CAS 番号が SVHC リスト上で赤くマークされている場合は、個別に評価する必要があります。
ツール 3:第三者 REACH 検査機関
顧客が結果について不確かな場合は、第三者検査に出すことができます(EU で最も権威のある機関は SGS、TÜV です)。単項検査は 3000-8000 元、フルセットは 8-15万円です。ドイツの顧客が精査する際、第三者報告書はサプライヤーの自己申告よりも説得力があります。
第4ステップ:閾値判定——0.1% w/w の実務上の意味
SVHC の閾値は 0.1% 重量比(w/w) です。この数字の意味は、完成した包装において、SVHC 物質の重量が包装全体の重量に占める割合です。
実務上は次の2つのケースがあります:
- 箱全体での計算——SVHC の重量 ÷ 箱全体の重量 < 0.1% → 適合
- 構成部品での計算——SVHC の重量 ÷ 該当する構成部品の重量 < 0.1% → 適合(ただしサプライチェーン情報として開示必須)
LeXiang 工場の経験:構成部品での計算は EU の「慣行」です。なぜなら、多くの SVHC はインクや接着剤に機能的な目的で含まれており、完全な代替が難しいからです。ただし、サプライチェーン情報シート(SDS)を顧客に提供し、通知しなければなりません。
1つ目のケース(箱全体での計算)は非常に厳格で、SVHC の存在はほぼ許容されません。ドイツの顧客は通常この基準を使用します。フランスやイタリアの顧客は構成部品での計算を多く用います。
先ほどの海外貿易顧客のケースを具体的に見ると、ラミネート接着剤中の DEHP 含有量は 0.12% です。箱全体で計算した場合(接着剤は箱の重量の 0.5% のみ)、箱全体の DEHP 割合は 0.0006% となり、0.1% をはるかに下回ります。しかしドイツの顧客は構成部品で計算するため(DEHP 0.12% ÷ 接着剤 100% = 0.12%)、即座に超過と判定されます。これはドイツの顧客の保守的な手法ですが、法規制には適合しています。
第 5 歩:基準超過に対する 3 つの対応
調査後は通常 3 つの結果に分類されます。
結果 A:完全に基準適合 → サプライヤーを維持し、生産を継続します。12〜18 か月ごとに再審査を実施します。
結果 B:しきい値境界(0.08〜0.12%) → 運には頼らないでください。サプライヤーを変更するか、工程を変更してください。食品用／低 SVHC インク・接着剤への切り替えで、価格は 30〜50% 上昇しますが、根本的に解決できます。
結果 C:明確な基準超過(>0.12%) → 工程変更または材料変更が必須です。すでに製品を出荷している場合は、速やかにブランド側および最終顧客に通知し、リコールまたは販売停止の手続きを開始してください。
LeXiang工場で使用している 3 種類のサプライヤー調査表
下記 3 種類の表は、LeXiangが日常的に使用している REACH サプライヤー調査テンプレート(機密解除版)です。
表 1:インクサプライヤー調査表(必須記入項目 12 項目)
インク型番、UV／非 UV、移行試験レポート番号、CAS 番号一覧、SVHC 物質一覧(240 項目チェック)、サプライヤーコンプライアンス宣言の押印を含みます。
表 2:接着剤／UV サプライヤー調査表(必須記入項目 10 項目)
接着剤の種類(酢酸ビニルエマルジョン／ホットメルト接着剤／デンプン糊)、遊離ホルムアルデヒド検査、フタル酸エステル検査、EN 71-3 への適合有無。
表 3:紙材／ラミネートサプライヤー調査表(必須記入項目 8 項目)
紙の坪量、産地、染料の種類、PVC／PET／BOPP 材質の宣誓、塩素漂白含有の有無。
これら 3 種類の表は、LeXiangが 2018～2025 年で試行錯誤しながら作り上げたものです。最初は表 1 だけでしたが、その後接着剤や紙材にも SVHC リスクがあると分かり、徐々に充実させてきました。工場でも同様の 3 種類の表を整備することをお勧めします。表形式は記憶に頼るより、はるかに信頼できます。
やってはいけないこと
正面的な内容の説明を終えたので、最後に「やってはいけないこと」をいくつかご紹介します。
単一サプライヤーの約束に依存しないこと。SVHCを100%含まないことを保証できるインク工場/接着剤工場は存在しません。なぜなら、法規制の更新スピードが非常に速いため、昨年コンプライアンスを満たしていても今年は満たしていない可能性があるためです。
すべての卵を「検査報告書」に入れるべきではありません。2023年時点の検査報告書でも、2025年にSVHCリストが224項目から240項目に拡大した場合には、もはや十分ではない可能性があります。
パッケージの説明書を軽視しないこと。ブランドによっては、包装材料のREACHコンプライアンスだけでなく、包装にREACHマークやコンプライアンス宣言を印刷することを要求する場合もあります。これもまた別のテーマです。
REACHコンプライアンスは一度きりの作業ではなく、継続的なサプライチェーン管理です。毎年1回包括的な見直しを行う方が、少量のバッチごとに検査を行うよりもはるかにコストを節約できます。
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よくある質問
SVHC しきい値 0.1% w/w はどのように算出しますか?
SVHC 物質の重量が完成品(または該当する部品)全体に占める割合です。算出方法には二通りあります:全体計算(保守的で、ドイツのお客様に好まれる)または部品別計算(より緩和的で、フランスやイタリアのお客様に好まれる)。LeXiang は工場に部品別計算をデフォルトとすることを推奨しますが、サプライヤーから適合宣言書を取得する必要があります。
どの包装材は必ず REACH 検査を行う必要がありますか?
高リスク部品を優先:UV インキ、特色インキ、ホットメルト接着剤、酢ビエマルジョン接着剤、ラミネート接着層、染料コーティング。低リスク部品:紙(コーティングなし)、金属ホットスタンピング箔、BOPP ラミネート基材。部品ごとに個別評価することをお勧めします。
REACH 検査報告書の有効期限はどのくらいですか?
SVHC リストは毎年更新されます(毎年 1～2 月)。検査報告書自体には明確な有効期限はありませんが、古い報告書は新規追加物質を見逃す可能性があります。LeXiang は 12～18 か月ごとに再検査することをお勧めします。サプライヤー変更や処方変更時には直ちに再検査を行ってください。
包装箱と包装袋の REACH 要求は同じですか?
完全に同じではありません。包装袋(特に食品袋)の SVHC 要求は通常より厳格です(直接接触面積が大きいため)。包装箱は間接接触のため比較的緩和されます。ただし EU 規制は形状で区別せず、材料部品ごとに評価します。
REACH と RoHS の違いは何ですか?
RoHS は電気電子機器における有害物質の使用制限(鉛、水銀、カドミウム、六価クロムなど 10 項目)で、主に電子製品を対象とします。REACH は化学品の登録、評価、認可に関する規則で、すべての化学品を対象とします(240 項目以上の SVHC)。包装印刷業界では REACH が主であり、RoHS は電子部品を含む包装にのみ適用されます。
小ロット注文にも REACH 適合が必要ですか?
少なくとも次の二点を行うことをお勧めします:①REACH 検査に合格済みのインキと接着剤サプライヤーを選定する。②REACH 適合宣言書を締結する。お客様が欧州の大手ブランドまたは Amazon 欧州サイトに出品する場合は、第三者検査報告書の追加取得をお勧めします。