化粧品包装 3 種類規制密集落地：化粧品監督管理条例 + 子供化粧品 + ラベル弁法 —— 印刷工場が最も注力すべき 4 項目

2025年9月、広州で化粧品外包装を行う印刷工場が広東省薬品監督管理局の調査を受けた。理由: ある顧客のスキンケア製品包装が「全成分表」を印刷せず、「主要成分」だけを印刷し、《化粧品ラベル管理弁法》第6条「化粧品ラベルは全成分を表記すべき」に違反。印刷工場はラベル製造者として連帯で1万5000元の罰金を科せられた。

印刷工場のオーナーが私のところに来たが、彼の最初の質問は: 「顧客が主要成分だけを印刷したデザインを渡してきて、私はデザイン通りに印刷した、なぜ私が罰金を科せられるのか?」だった。

私は答えた: 「《化粧品ラベル管理弁法》は2021年5月に公布され、2022年5月1日に施行された。化粧品包装を行う印刷工場は、顧客がデザインを提供するのを待つのではなく、この3つの規制を主体的にフォローしなければならない。顧客が間違ったファイルを提供し、あなたがそれをチェックしなかった、だからあなたが責任を負う。」

2020年から2025年にかけて、化粧品業界で3種類の規制が密集して公布され、印刷工場が最も熟知しなければならない4つのハード要件がある。

1. 3種類の化粧品規制の公布と発効時期

化粧品包装注文を受ける前に印刷工場が知っておくべき化粧品業界の3つの核心規制。

規制 1: 化粧品監督管理条例(国務院令第727号)。2020年6月29日に公布、2021年1月1日に施行。化粧品業界の「親規制」であり、すべての化粧品関連規制の上位法であり、化粧品のフルライフサイクル監督管理フレームワークを確立する。

規制 2: 子供用化粧品監督管理規定。2021年10月8日に公布、2022年1月1日に施行。子供用化粧品の特別規制であり、子供用化粧品に「小金盾」マークを要求し、成分、ラベル、備案に特別な要件がある。

規制 3: 化粧品ラベル管理弁法(国家薬品監督管理局公告第50号)。2021年5月31日に公布、2022年5月1日に施行。化粧品ラベルの「核心規制」であり、全成分表記、警告文、正味重量など、化粧品ラベルのすべてのハード要件を規定する。

3つの規制はすべて3-4年間施行されている。今でもこれらの規制を熟知していない印刷工場は、基本的に「業界非準拠印刷工場」。

2. 印刷工場が最も注目すべき4つのハード要件

3つの規制の中で、印刷工場が最も注目すべき4つのハード要件があり、印刷内容が規制に準拠しているかどうかと直接関連する。

要件 1: 全成分表記。《化粧品ラベル管理弁法》第6条は: 化粧品ラベルは全成分を表記すべきであり、すべての原料は添加量の多い順に列記し、添加量が0.1%を超えない原料は減少順に列記しなくてもよいが、全成分表に列記しなければならない。これは、印刷工場が化粧品包装を行うとき、成分表にはすべての成分(一般的な化粧品成分20-50種類)を含まなければならず、「主要成分」や「核心成分」だけを印刷することはできないことを意味する。

字高要件: 成分表の字高 ≥1.8mm(食品包装の GB 7718 要件と同じ)。成分表が長すぎる場合は複数行に分割できるが、各行の字高は 1.8mm を下回ってはならない。

要件 2: 警告文。《化粧品監督管理条例》第36条は: 化粧品ラベルは必要な安全警告文を表記すべきである。一般的な警告文には「3歳未満の子供は使用しない」「目との接触を避ける」「不快感があれば使用を中止する」「子供の手の届かないところに保管する」などが含まれる。警告文の字高、コントラスト、内容は化粧品登録者/備案者が製品リスク評価に従って決定し、印刷工場は顧客が提供する内容に従って印刷する必要があり、無断で省略することはできない。

要件 3: 子供用化粧品「小金盾」マーク。《子供用化粧品監督管理規定》第7条は、子供用化粧品は販売包装の展示面に「子供用化粧品」マーク、すなわち「小金盾」を表記しなければならないと規定している。小金盾は金色の盾型図形で、内部に「子供用化粧品」の文字があり、子供用化粧品以外は表記してはならない。子供用化粧品包装を行う印刷工場は「小金盾」を印刷する必要があり、大人用化粧品包装を行う印刷工場は絶対に「小金盾」を印刷してはならない。

小金盾の図形仕様は国家薬品監督管理局が公布し、印刷工場は公式バージョン(国家薬品監督管理局の公式サイトからダウンロード可能)に従って印刷する必要があり、自分勝手に簡略化したバージョンを設計することはできない。

要件 4: 正味重量フォーマット。《化粧品ラベル管理弁法》第13条は: 化粧品の正味重量は実際の正味重量を表記し、「グラム(g)」「ミリリットル(mL)」「キログラム(kg)」「リットル(L)」を単位とする。字高は包装総表面積に応じて最小要件がある: 総表面積が35cm²を超える場合、正味重量数字の高さは ≥3mm; 総表面積が35cm²以下の場合、正味重量数字の高さは ≥2mm。

これは食品包装の「正味重量 ≥1.8mm」要件とは異なり、化粧品の方が厳しい(3mm)。化粧品包装を行う印刷工場は正味重量の字サイズに特に注意すべきである。

3. 印刷工場が3つの規制で陥りやすい3つの落とし穴

3つの規制の副作用、印刷工場が陥りやすい3つの落とし穴。

落とし穴 1: 顧客が古いバージョンの包装デザインファイルを提供。多くのブランドは2020年以前の化粧品包装デザインファイルを持っており、2021-2022年の規制更新後にバージョンを更新していない。印刷工場が古いデザインファイルに従って印刷すると、新しい規制に違反する。印刷工場が顧客の化粧品包装注文を受けたとき、最初に顧客に聞くべきこと: 「これは2022年5月1日以降の準拠デザインですか?」もしそうでなければ、顧客に新バージョンの提供を求める。

落とし穴 2: 登録番号の印刷エラー。《化粧品監督管理条例》第35条は: 特殊化粧品は国務院の薬品監督管理部門の登録後にのみ生産または輸入可能; 普通化粧品は生産または輸入前に薬品監督管理部門に備案しなければならないと規定している。登録番号/備案番号は包装に表記しなければならず、印刷工場は顧客が提供する登録番号に従って印刷する必要があり、無断で変更または省略することはできない。一般的なエラー: 登録番号の漏れ印刷、字サイズが小さすぎる、登録番号の位置が間違っている(販売包装の展示面または隣接する位置であるべき)。

落とし穴 3: 製品名が備案名と一致しない。《化粧品ラベル管理弁法》第8条は: 化粧品製品名は登録または備案名と一致すべきである。顧客が薬品監督管理局に「XX ブライトニングエッセンス」という名前を備案した場合、包装は「XX ブライトニングエッセンス」を印刷する必要があり、「ブライトニングエッセンス」や「ブライトニングエッセンス(アップグレード版)」を印刷することはできない。印刷工場が顧客のデザインファイルを受け取ったとき、製品名は登録番号に対応する備案名と一致している必要があり、一致しない場合は直ちに顧客にフィードバックする。

4. 化粧品包装の3つの特殊プロセス要件

食品包装と比較して、化粧品包装には3つの特殊プロセス要件がある。

要件 1: インク移行耐性。化粧品には油脂、香料、精油が含まれ、包装との長期接触によりインク中の顔料が製品に移行し、製品を汚染する可能性がある。化粧品包装は「インク移行耐性」インクまたはラミネーション隔離を使用する必要がある。一般的な実践: 化粧品外箱ラミネートマットフィルム + 内側トレイを PE バッグで隔離; ハイエンド化粧品は「アルミプラ複合フィルム」内側バッグを使用し、製品と外箱を完全に隔離する。

要件 2: 香料腐食耐性。化粧品には香料、アルコール、有機溶剤が含まれ、これらの成分はインクと紙を腐食する可能性がある。化粧品包装は「香料腐食耐性」インク(一般的には UV 硬化インクまたはアルコール可溶インク)を使用する必要があり、通常のオフセット印刷インクを使用することはできない。印刷工場が化粧品包装を行う場合、インクの選択はサプライヤーに「香料腐食耐性」の性能を確認する必要がある。

要件 3: 偽造防止トレーサビリティ。化粧品は偽造品のホットスポットであり、ブランド側は通常、包装に偽造防止トレーサビリティ機能を要求する。一般的な偽造防止方法: QR コードトレーサビリティ、RFID タグ、レーザー偽造防止ラベル、熱変色インク、偽造防止繊維。印刷工場が化粧品包装を行う場合、ブランド側と協力して偽造防止機能を統合する必要があり、これは印刷工場が「印刷 + 偽造防止」統合能力を必要とし、単なる箱サプライヤーではないことを意味する。

5. 化粧品包装の3つの新しいトレンド

規制遵守以外に、化粧品包装には3つの新しいトレンドがあり、印刷工場は事前に計画を立てるべきである。

トレンド 1: 環境に優しい包装。ロレアル、エスティローダー、P&G などの国際ブランドは、2025-2030 年までに 100% リサイクル可能/堆肥化可能/再利用可能包装を達成することを約束している。国内の新消費ブランドも追随している。化粧品包装への環境に優しい材料(再生紙、PLA、サトウキビパルプ)の適用は、「ボーナスポイント」から「必需品」に変わった。印刷工場は事前に環境に優しい包装経験を蓄積し、事前に環境に優しい材料サプライヤーと接続すべきである。

トレンド 2: スマート包装。化粧品業界は「スマート包装」を導入し始めている: QR コードトレーサビリティ、偽造防止検証、AR ビデオ説明、パーソナライズドレコメンデーション。スマート包装は印刷工場に「印刷 + RFID + QR コード + NFC」統合能力を必要とし、一部の高仕様のスマート包装は印刷工場に「QR コードデータ管理プラットフォーム」を必要とする。印刷工場は「QR コードトレーサビリティ」から始めて、徐々に RFID と NFC に拡張できる。

トレンド 3: パーソナライズドカスタマイズ。化粧品業界は「パーソナライズドカスタム包装」を試み始めている: 消費者は彫刻、カスタマイズカラーマッチング、カスタマイズパターンをカスタマイズできる。これは印刷工場に「デジタル印刷 + 小ロット + パーソナライズドカスタマイズ」能力を必要とし、従来の「オフセット印刷大量品」モデルでは満たせない。印刷工場はデジタル印刷設備に投資し、パーソナライズドカスタマイズビジネスを展開すべきである。

6. 化粧品印刷工場の3つの標準動作

最後に、3つの標準動作、化粧品印刷工場は準拠し競争力のあるサプライヤーになるために必ず実行しなければならない。

動作 1: 「化粧品規制コンプライアンスチェックリスト」を確立する。印刷工場は「化粧品規制コンプライアンスチェックリスト」を印刷前ファイルレビュー机に置くべきであり、化粧品監督管理条例、子供用化粧品監督管理規定、化粧品ラベル管理弁法(全成分/警告文/小金盾/正味重量/登録番号/製品名)の核心条項をカバーする。化粧品包装注文が印刷に入る前に、レビュー担当者はチェックリストに従って項目別にチェックし、サインしてアーカイブする。このアクションのコストは非常に低く(注文あたり追加 30 分のレビュー時間)、80% 以上の規制コンプライアンスリスクを回避できる。

動作 2: 顧客に「規制更新リマインダー」を主体的に送信する。印刷工場は化粧品規制の更新動向(国家薬品監督管理局の公式サイト、化粧品規制部門の公告)を主体的に追跡し、毎年顧客に「規制更新リマインダー」を送信し、新しい規制が包装に与える影響を顧客に通知する。毎年 12 月に翌年の規制更新プレビューを送信し、顧客が年間計画で規制遵守を検討できるようにすることを推奨する。

動作 3: 「化粧品包装プロセスライブラリ」を確立する。印刷工場は化粧品包装プロセスライブラリを確立すべきであり、異なる製品タイプ(スキンケア/メイク/香水/子供/母子)について、頻繁に使用されるプロセス組み合わせ(材料 + 印刷 + 表面プロセス + 偽造防止 + 後印刷)の比較表を作成する。顧客が見積もりに来たとき、プロセスライブラリから直接対応する計画を引き出す、一時的にマッチングするのではなく。

あなたの印刷工場が化粧品包装注文を評価している場合、製品タイプ(スキンケア/メイク/香水/子供/母子)、販売エリア(国内/輸出/越境 EC)、偽造防止トレーサビリティの必要性、ブランド備案ステータスを送信してください。30 分以内に規制コンプライアンスリスクレベルをお知らせし、対応するプロセス組み合わせ計画を提案します。

Further reading

化粧品包装の 4 種類の EU コンプライアンス要件: REACH / EC 1223/2009 / 94/62/EC / EN 13427

6 種類の食品包装強制表示

3 種類の米輸出包装ハードル: FDA、Prop 65、CPSIA

包装付属品の 6 種類比較