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Integrierte Lösung für Farbschachteln und Bedienungsanleitungen für medizinische Geräte für den Hausgebrauch

Medizin- & Gesundheitsprodukte · Kleinserie · Digitaldruck

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👤 LeXiang Verpackungs-Lösungszentrum · Geprüft von Senior-Verpackungsingenieuren | 📅 Veröffentlicht: 2026-08-28 | 🔄 Aktualisiert: 2026-09-28 | 🏷️ Medizin- & Gesundheitsprodukte

📖 📋 Branchen Details

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❓ Häufige Fragen

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ) für Kartons von Heim-Medizinprodukten?

Ab 100 Sets Mindestbestellmenge – ideal für Mehr-SKU-Kleinchargen bei Heim-Medizinprodukten. Digitaldruck ab 100 Sets, Muster in 3 Tagen, Serienlieferung in 5–10 Tagen.

Wie lange dauert die Musterfertigung für UDI-Etiketten?

Die Musterfertigung für UDI-Etiketten dauert 3 Tage, die Serienlieferung 5–10 Tage. Die GS1-konforme DI+PI-Codierung ist an das NMPA-Registrierungssystem angebunden, die Fehlerrate liegt unter 0,01 %.

Welche Materialien eignen sich für die NMPA-Zulassung von Heim-Medizinprodukt-Kartons?

Empfehlung: White Card 350 g als Deckenmaterial plus Graupappe 1,5 mm als Innenliner. White Card 350 g bietet hohe Steifigkeit und ausgezeichnete Druckwiedergabe. Für UDI-Etikette empfehlen wir PET 50 μ wegen der Alkoholbeständigkeit.

Wie lange dauert die synchrone Auslieferung von Karton und Gebrauchsanweisung in derselben Version?

Das integrierte Management von Karton und Faltkarten-IFU liefert in 7 Tagen, Serien in 1–2 Wochen. Bei Veröffentlichung der IFU V2 wird der Karton im selben Schritt umgestellt und der Bestand gemeinsam abgebaut.

Welche Pflichtfelder muss eine Medizinprodukte-Verpackung für die NMPA-Registrierung enthalten?

Erforderlich sind u. a. Zulassungsnummer, Aktenzeichen, Produktionscharge, Verfallsdatum, Sterilisationsverfahren und UDI-Code. LeXiang Packaging stellt eine Selbstprüf-Checkliste für Konformitätsfelder sowie Stellungnahmen der NMPA-Vorprüfung bereit.

Können UDI-Etikett und Gebrauchsanweisung zusammen gefertigt werden?

Ja. LeXiang Packaging bietet ein integriertes Konzept. Karton, IFU und UDI-Etikett werden unter einer einzigen SKU mit gekoppelten Versions-Updates geführt. Im schnellsten Fall werden alle Module innerhalb einer Woche ausgeliefert.

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